ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TEST D'EXPLORATION FONCTIONNELLE.
Diagnostic in vivo de l'infection à Helicobacter pylori, notamment le contrôle de l'éradication.
Le test doit être réalisé dans un laboratoire d'analyses médicales (voir Mode et voie d'administration).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite (voir Grossesse et allaitement).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable:
Précautions d'emploi
Le test HELIKIT est un test de diagnostic in vivo de l'infection à Helicobacter pylori; il ne peut en aucun cas préjuger de la pathologie associée à l'infection à Helicobacter pylori.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· gastrectomie (résection partielle ou totale de l'estomac),
· prise d'un traitement pouvant perturber ce test, au cours des 2 dernières semaines pour les inhibiteurs de la pompe à protons et au cours des 4 dernières semaines pour les antibiotiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En l'absence de données, la réalisation de ce test n'est pas recommandée en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte: un flacon et un sachet.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Cet examen doit être réalisé dans un laboratoire d'analyses médicales, au repos, sans boire, ni manger, ni fumer depuis la veille.
Dissoudre l'acide citrique dans 200 ml d'eau. Faire boire la moitié (100 ml) de la solution juste avant le premier prélèvement d'air expiré (T 0).
Dissoudre l'urée 13C dans les 100 ml de solution restante et les faire boire en totalité en déclenchant le chronomètre (T 0).
Faire le 2e prélèvement d'air expiré 30 minutes après (T 30).
Technique de prélèvement d'air expiré:
Tube en verre de 10 ml:
· déboucher le tube;
· plonger une paille au fond du tube;
· après avoir demandé au patient d'inspirer profondément, le faire souffler dans la paille pendant environ 15 secondes jusqu'à ce qu'une condensation apparaisse au fond du tube;
· retirer alors la paille tout en demandant au patient de continuer à souffler et reboucher le tube immédiatement;
· refaire un 2e prélèvement d'air expiré à chaque temps (2 tubes à T 0 et 2 tubes à T 30).
Sac-réservoir gonflable de 1,3 l:
· déboucher le sac;
· après avoir demandé au patient d'inspirer profondément, le faire souffler dans le sac jusqu'à ce qu'il soit complètement rempli; reboucher le sac immédiatement;
· faire un prélèvement d'air expiré à chaque temps (1 sac à T 0 et 1 sac à T 30).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
La substance active est:
Urée 13C ........................................................................................................................................ 75,00 mg
Pour un flacon.
L'autre composant est:
Acide citrique anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable.
Flacon (verre) + sachet (papier/PE/Aluminium/PE) + kit de contrôle (4 tubes étiquetés (PET), 2 pailles (PP)).
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
78400 Chatou
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
B.P. 51
78401 CHATOU CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.