Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/03/2013

Dénomination du médicament

BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé dans :

· l'hypertension artérielle,

· le traitement préventif des crises d'angine de poitrine survenant à l'effort.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· troubles de la conduction cardiaque,

· troubles artériels périphériques sévères,

· hypotension,

· hypersensibilité connue au bétaxolol,

· dans certaines formes sévères d'asthme et de broncho-pneumopathies obstructives,

· en association avec la floctafénine (médicament de la douleur) et avec le sultopride (médicament du système nerveux).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE avec l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cœur) et au cours de l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Mises en garde spéciales

· NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

· NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactose (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

· Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, psoriasis, antécédents allergiques.

· Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la floctafénine, le sultopride, l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, même s'il s'agit d'un médicament pris sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

· Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

· L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule prise.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage accidentel, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

En cas de doute, demander l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement du pouls,

· troubles gastro-intestinaux (maux d'estomac, nausées, vomissements),

· impuissance,

· insomnie.

Beaucoup plus rarement :

· troubles de la conduction,

· insuffisance cardiaque,

· chute tensionnelle,

· difficultés respiratoires,

· hypoglycémie,

· syndrome de Raynaud (crise douloureuse avec coloration violacée des extrémités),

· aggravation d'une claudication intermittente existante (douleurs à la marche liée à une maladie des artères des jambes),

· diverses manifestations cutanées y compris aggravation d'un psoriasis,

· picotement des mains et des pieds,

· sécheresse oculaire,

· cauchemars.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. .

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est :

Chlorhydrate de bétaxolol ............................................................................................................... 20,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY blanc OY-B-28920 : poly (alcool vinylique), oxyde de titane (E171), lécithine, gomme xanthane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable, blanc, rond, convexe. Boîte de 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

« LE QUINTET » - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILALNCOURT CEDEX

Exploitant

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

« LE QUINTET » - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILALNCOURT CEDEX

Fabricant

MEDOCHEMIE LTD

1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET

3011 LIMASSOL

P.O BOX 51409

CHYPRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.