ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
WYSTAMM 10 mg, comprimé
Rupatadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE WYSTAMM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE WYSTAMM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: la rupatadine est un antihistaminique.
La rupatadine est un antihistaminique.
WYSTAMM 10 mg, comprimé soulage les symptômes des rhinites allergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
WYSTAMM 10 mg, comprimé est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergique): démangeaison et urticaire (rougeur et éruptions cutanées localisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais WYSTAMM 10 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique à la rupatadine ou à l'un des composants contenu dans WYSTAMM 10 mg comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec WYSTAMM 10 mg, comprimé:
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre médecin. Actuellement, l'utilisation de WYSTAMM 10 mg comprimé n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé d'autres médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Si vous prenez WYSTAMM 10 mg comprimé, ne prenez pas de médicaments contenant du kétoconazole ou de l'érythromycine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
WYSTAMM 10 mg comprimé ne doit pas être pris conjointement avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de WYSTAMM dans votre corps et donc le risque d'effets indésirables.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ne prenez pas WYSTAMM 10 mg comprimé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si ce médicament vous est expressément prescrit par votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenez WYSTAMM 10 mg comprimé pour la première fois, il convient de vérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de WYSTAMM 10 mg, comprimé
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours WYSTAMM 10 mg comprimé selon la prescription médicale. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
WYSTAMM 10 mg comprimé est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et aux adultes. La posologie habituelle est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) par jour au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (ex: un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de WYSTAMM 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé:
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer selon le rythme habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, WYSTAMM 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables fréquents (chez moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100) sont: somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation de faiblesse et de fatigue. Les effets indésirables peu fréquents (chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1000) sont: augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilan biologique des fonctions hépatiques anormal et prise de poids.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser WYSTAMM 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur dorigine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
La substance active est:
Rupatadine ........................................................................................................................................ 10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Les comprimés sont ronds de couleur saumon clair et sont conditionnés sous plaquette thermoformée; boîte de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
J URIACH & CIA SA
Avda. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-Solita i Plegamans
ESPAGNE
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68 RUE MARJOLIN
92300 LEVALLOIS PERRET
J.URIACH & CIA. S.A.
AV. CAMI REIAL 51-57
08184 PALAU-SOLITA I PLEGAMANS
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.