ANSM - Mis à jour le : 29/05/2013
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
Le ramipril fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Il agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
· Facilitant le pompage par votre cur du sang à travers l'organisme.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques ». Il agit en augmentant la quantité d'urine que vous produisez. Ceci diminue votre pression artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé dans les cas suivants :
· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé (voir rubrique 6).
· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à tout autre médicament semblable à RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé (autres IEC ou sulfamides).
· Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angidème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler.
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pourrait ne pas vous convenir.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
· Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang.
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale).
· Durant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).
· Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Ne prenez pas RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé :
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse).
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation).
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé un jour avant; demandez conseil à votre médecin.
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests sanguins).
· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Enfant
L'utilisation de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
· Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé :
o Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
o Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, les diurétiques, l'amphotéricine B (utilisé pour les infections fungiques) et l'ACTH (utilisé pour tester si vos glandes surrénales fonctionnent correctement).
o Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
o Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque.
o Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine.
o Les diurétiques tels que le furosémide.
o Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang).
o Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone.
o Les suppléments calciques.
o L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang).
o Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
o La choléstyramine (donnée pour réduire les quantités de lipides dans votre sang).
o La carbamazépine (donnée pour l'épilepsie)
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé :
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
· Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.
· La quinine (donnée pour le paludisme).
· Les médicaments contenant de l'iode, pouvant être utilisés avant de passer un scanner ou une radiographie à l'hôpital.
· La pénicilline (donnée pour des infections).
· Les médicaments donnés pour fluidifier le sang et pris par la bouche (anticoagulants oraux) tels que la warfarine.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
Tests
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
· Si vous devez passer un test de la fonction parathyroïdienne. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pourrait affecter les résultats du test.
· Si vous êtes une personne sportive devant passer un test antidopage. RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pourrait donner un résultat positif.
Interactions avec les aliments et les boissons
La prise d'alcool avec RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé, discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Vous ne devriez pas prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pendant les 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas du tout prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé au-delà de la 13ème semaine, car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé, informez-en votre médecin immédiatement.
Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé à lavance en cas de grossesse planifiée.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour, en général le matin.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé que vous nauriez dû :
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé :
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave à RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.
· Un essoufflement, une toux ou une fièvre durant plus de 2 ou 3 jours. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation.
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement inhabituellement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections inhabituellement faciles à contracter, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou de lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
· Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue.
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ou au début de la prise d'une dose plus forte.
· Toux sèche irritative ou bronchite.
· Examen sanguin montrant une élévation inhabituelle de la quantité de sucre dans votre sang. Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votre diabète.
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de vos taux sanguins d'acide urique ou de lipides.
· Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations.
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
· Eruption cutanée avec ou sans zone surélevée.
· Rougeurs du visage, défaillance, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement.
· Problèmes d'équilibre (vertiges).
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies).
· Perte ou modification du goût des aliments.
· Problèmes de sommeil.
· Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité ou se sentir inhabituellement flageolant.
· Nez bouché, inflammation des sinus (sinusite), essoufflement.
· Inflammation des gencives (gingivite), gonflement de la bouche.
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.
· Bourdonnement d'oreilles.
· Vision trouble.
· Chute de cheveux.
· Douleur dans la poitrine.
· Douleurs musculaires.
· Constipation, douleurs gastriques ou intestinales.
· Indigestion ou nausées.
· Augmentation de la quantité d'urine dans la journée.
· Transpiration plus importante ou sensation de soif inhabituelle.
· Diminution ou perte d'appétit (anorexie).
· Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier.
· Gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau inhabituelle.
· Fièvre.
· Incapacité sexuelle chez l'homme.
· Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globule blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement basse de potassium dans votre sang.
Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000)
· Nausées, diarrhée ou brûlures épigastriques.
· Rougeur et gonflement de la langue, bouche sèche.
· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement élevée de potassium dans votre sang.
Autres effets indésirables rapportés :
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration, sensation d'agitation ou de confusion.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez. Ceci pourrait être un syndrome de Raynaud.
· Augmentation de la taille des seins chez l'homme.
· Caillots sanguins.
· Trouble de l'audition.
· Diminution de la quantité de larmes.
· Coloration des objets en jaune.
· Déshydratation.
· Gonflement, douleur ou rougeur de la joue (inflammation d'une glande salivaire).
· Gonflement intestinal appelé « angidème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée.
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau; éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs, ou autres réactions cutanées telles qu'une éruption rouge du visage ou du front.
· Eruption ou ecchymoses cutanées.
· Taches rouges sur la peau et froideur des extrémités.
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle).
· Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire (tétanie).
· Faiblesse ou crampes musculaires.
· Réduction de la libido chez l'homme ou la femme.
· Sang dans les urines. Ceci pourrait être un signe de problème rénal (néphrite interstitielle).
· Augmentation inhabituelle de la quantité de sucre dans les urines.
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors d'un test sanguin.
· Examens sanguins montrant un nombre insuffisant de cellules sanguines (pancytopénie).
· Examens sanguins montrant une modification de la quantité des sels tels que le sodium, le calcium, le magnésium et le chlorure dans votre sang.
· Réactions ralenties ou perturbées.
· Modification des odeurs.
· Difficulté respiratoire ou aggravation d'un asthme.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
La substance active est :
Ramipril .......................................................................................................................................... 5,00 mg
Hydrochlorothiazide ....................................................................................................................... 12,50 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, sulfate de calcium dihydraté, amidon de maïs prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, colorant PB 24823 rose [amidon prégélatinisé, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de comprimé oblong, plat, rose, avec une barre de cassure sur une face et marqué « R » et « 2 » de part et dautre de cette barre.
La barre de cassure nest là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Boîte de 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 comprimés et flacon de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BIOGARAN
15 boulevard Charles de gaulle
92700 colombes UNI
BIOGARAN
15 boulevard Charles de gaulle
92700 colombes
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 76-78
IS-220 HAFNAFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 , BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.