ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUPPLEMENTS MINERAUX
Ce médicament contient du calcium.
Il est indiqué:
· En cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement).
· En traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou après la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calculs rénaux) - calcifications tissulaires,
· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie: le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,
· en raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
Mises en garde spéciales
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale: il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé ) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat, ), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments.
Il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre la prise de médicament à base de bisphosphonates, cyclines ou estramustine et la prise de CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier digitaliques, cyclines, bisphosphonates, estramustine, sels de fer et diurétiques thiazidiques.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de carences, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: aspartam (phénylcétonurie).
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 à 2 sachets par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Après ouverture du sachet, mettre la poudre dans un verre, ajouter de l'eau et boire dès dissolution.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Lors de la prise d'une dose excessive de CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose, les symptômes suivants peuvent apparaître:
· nausées, vomissements, soif intense, constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses: risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.
· éruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à l'abri de l'humidité.
A refermer soigneusement après chaque utilisation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
La substance active est:
Gluconolactate de calcium ................................................................................................................ 3,405 g
Carbonate de calcium ....................................................................................................................... 0,150 g
Quantités correspondant à calcium élément ....................................................................................... 0,500 g
Pour un sachet de 4,200 g.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, aspartam.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 10, 20 ou 30 sachets.
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
FAMAR FRANCE
1, AVENUE DU CHAMPS DE MARS
45072 ORLEANS CEDEX
ou
SALUTAS PHARMA GMBH
DIESELSTRASSE 5
70839 GERLINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.