ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013
LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable
Lactulose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LACTECON contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à passer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps.
LACTECON est utilisé pour traiter la constipation (mouvements de l'intestin peu fréquents, selles dures et sèches).
LACTECON est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique, également appelée encéphalopathie porto-systémique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable:
· si vous êtes allergique (hypersensible)
o au lactulose
o à tout autre composant de LACTECON (listés en rubrique 6)
· si vous souffrez de
o galactosémie (maladie génétique grave à cause de laquelle vous ne pouvez pas digérer le galactose),
o maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique),
o douleurs abdominales non diagnostiquées,
o obstruction dans votre intestin (en dehors de la constipation).
Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACTECON.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable:
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre LACTECON si vous souffrez de troubles médicaux ou de maladies, en particulier:
· si vous ne pouvez pas digérer les sucres du lait (lactose).
Ce médicament contenant du lactose, galactose et du fructose, vous ne devez pas prendre LACTECON si vous souffrez:
o d'intolérance au galactose ou au fructose
o de déficit en lactase de Lapp
o de malabsorption du glucose-galactose
· si vous avez un diabète
Une dose de 30 ml de LACTECON apportant 116 kJ (28 kcal), elle n'est pas susceptible d'affecter les diabétiques. Si vous êtes diabétique et que vous êtes traité pour une encéphalopathie hépatique, la dose de LACTECON sera plus élevée. Cette dose élevée contient une plus grande quantité de sucre. Par conséquent, il peut être nécessaire d'adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Une utilisation chronique à une posologie non adaptée (entraînant plus de 2 à 3 selles molles par jour) ou une mauvaise utilisation peut entraîner une diarrhée et des troubles de la balance électrolytique.
Si vous avez tendance à développer des troubles électrolytiques (tel est le cas par exemple en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ou lors de prise simultanée de diurétiques), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACTECON.
Ne prenez pas LACTECON pendant plus de 2 semaines sans avis médical.
Vous devez boire en quantité suffisante durant un traitement par des laxatifs.
Si vous prenez LACTECON pendant plusieurs jours et que votre état ne s'améliore pas ou que les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin.
Cas particulier de l'enfant
LACTECON ne doit normalement pas être administré aux nourrissons ou aux enfants en bas âge car il peut perturber le réflexe normal de défécation.
Dans certains cas, votre médecin peut prescrire LACTECON à un enfant, à un nourrisson ou à un bébé; il surveillera alors le traitement avec attention.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
LACTECON peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il n'y a pas de restriction concernant ce que vous pouvez manger ou boire.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse / Allaitement
LACTECON peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LACTECON n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable:
LACTECON peut contenir de petites quantités de sucre du lait (lactose), de galactose, d'épilactose ou de fructose.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez les doses chaque jour, aux mêmes moments.
Avalez le médicament rapidement, sans le conserver dans votre bouche.
Vous pouvez prendre LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable pur ou dilué dans un liquide. Utilisez le godet gradué fourni avec le médicament.
Posologie en cas de constipation
Ce médicament peut être administré en une prise par jour, par exemple au petit déjeuner ou en deux prises par jour, en utilisant le godet gradué.
Après quelques jours, en fonction de votre réponse au traitement, la dose d'attaque peut être ajustée pour atteindre la dose d'entretien. Plusieurs jours (2 à 3) peuvent être nécessaires avant que le traitement n'agisse.
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Patient |
Traitement d'attaque |
Traitement d'entretien |
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Adultes et adolescents (≥ 15 ans) |
15 à 45 ml par jour |
10 à 25 ml par jour |
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Enfants de 7 à 14 ans |
15 ml par jour |
10 ml par jour |
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Enfants de 1 à 6 ans |
5 à 10 ml par jour |
5 à 10 ml par jour |
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Nourrissons de moins de 1 an |
2,5 à 5 ml par jour |
2,5 à 5 ml par jour |
Posologie en cas d'encéphalopathie hépatique - pour les adultes uniquement:
La dose d'attaque est: 30 à 50 ml, 3 fois par jour.
Cette dose peut être ajustée pour atteindre la dose d'entretien de manière à obtenir 2 à 3 selles molles par jour.
Utilisation chez l'enfant
L'utilisation de laxatifs chez l'enfant, le nourrisson ou le bébé doit être exceptionnelle et se faire sous surveillance médicale car elle peut perturber le réflexe normal de défécation.
Ne donnez pas LACTECON à un enfant de moins de 14 ans sans prescription et sans surveillance médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuvent apparaître. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de LACTECON que vous n'auriez dû.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable:
Si vous oubliez de prendre une dose de LACTECON, ne vous inquiétez pas. Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable:
N'arrêtez pas ou ne changez pas de traitement avant d'avoir consulté votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LACTECON:
· ballonnements (gaz), en particulier durant les premières semaines de traitement. En règle générale, ils disparaissent après quelques jours.
· nausées (sensation d'être malade).
· vomissements.
· lorsque des doses supérieures à la posologie recommandée sont utilisées, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître.
En cas d'encéphalopathie hépatique, les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte ou le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable ?
La substance active est: Lactulose liquide.
1 ml de solution buvable de LACTECON contient 667 mg de lactulose liquide et 5 ml contient 3,335 g de lactulose liquide.
LACTECON ne contient pas d'autres composants. Cependant, il peut contenir des petites quantités d'autres sucres tels que le lactose, le galactose, l'épilactose et le fructose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable incolore à jaune brunâtre, limpide, visqueuse. Flacon en plastique de 200 ml, 300 ml, 500 ml et 1000 ml avec un godet en plastique qui comporte les graduations 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml et 30 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
42, rue Rouget de Lisle
92150 SURESNES
Veerweg 12, 8121 AA Olst
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.