ANSM - Mis à jour le : 18/06/2013
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Chlorure de cétylpyridinium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
3. COMMENT UTILISER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antiseptique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon dans le cas suivant:
· allergie à certains antiseptiques (ammonium quaternaires)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon:
Mises en garde
· En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'il), consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs de lentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· Respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitement au delà de 15 jours.
· Ne pas toucher l'il avec l'extrémité du flacon.
· Refermer celui-ci soigneusement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'il 3 à 4 fois par jour pendant 7 jours.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· irritation locale
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture du flacon.
Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
La substance active est:
Chlorure de cétylpyridinium ............................................................................................................ 2,500 mg
Pour un flacon de 10 ml.
Les autres composants sont:
Hydrogénophosphate de sodium anhydre, hydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en flacon de 10 ml.
GIFRER BARBEZAT
8-10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.