ANSM - Mis à jour le : 13/09/2013
L-THYROXINE SERB, solution injectable
Lévothyroxine sodique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE L-THYROXINE SERB, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE L-THYROXINE SERB, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une hormone thyroïdienne (H: hormones systémiques, hormones non sexuelles).
Ce médicament est préconisé dans l'hypothyroïdie (activité insuffisante de la glande thyroïde), quelle qu'en soit l'origine.
La forme injectable est utilisée chez les patients dans l'incapacité de déglutir.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin parce qu'il convient précisément à votre état de santé actuel. Vous ne devez pas le réutiliser sans nouvel avis médical, ni pour vous ni pour une autre personne.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais L-THYROXINE SERB, solution injectable dans les cas suivants:
· hyperthyroïdies (activité exagérée de la glande thyroïde),
· maladies cardiaques évolutives ou non stabilisées,
· allergie à l'un des composants de L-Thyroxine Serb.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec L-THYROXINE SERB, solution injectable:
Mises en garde spéciales
L'activité et les éventuels signes d'intolérance n'apparaissent qu'après un temps de latence de 15 jours à 1 mois.
L'obésité sans hypothyroïdie n'est pas une indication des hormones thyroïdiennes utilisées seules ou en association. De faibles doses sont sans action et des doses plus importantes sont dangereuses, surtout associées avec des anorexigènes (médicament « coupe-faim »).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de:
· maladies cardio-vasculaires ou d'affections coronariennes (maladie des vaisseaux sanguins irrigant le cur),
· insuffisance de fonctionnement des glandes corticosurrénales.
En règle générale, le traitement doit faire l'objet d'une surveillance clinque et biologique.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Un traitement à base d'hormones thyroïdiennes doit être poursuivi pendant la grossesse sous la surveillance de votre médecin.
L'allaitement est possible pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie:
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration:
Voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse)
Attention: ouverture de l'ampoule autocassable: « Saisir l'ampoule, le point coloré dirigé vers le haut.
L'ampoule s'ouvre facilement en plaçant le pouce sur le point coloré et en exerçant une légère flexion du haut vers le bas, comme indiqué sur le dessin. »
Durée du traitement:
L'hypothyroïdie est souvent une maladie définitive et le traitement doit alors être poursuivi indéfiniment. Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Conduite à tenir en cas de surdosage:
S'il s'agit d'une intoxication aigüe, il est impératif de consulter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Conduite à tenir au cas où l'administration d'une ou plusieurs doses à été omise:
Si une dose a été omise, reprenez le traitement sans augmenter les doses. Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, L-THYROXINE SERB, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· signes d'hyperthyroïdie (tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, élévation de la température, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée). Prévenez votre médecin,
· possibilité d'aggravation de toute maladie cardiaque (angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme),
· chez l'enfant, possibilité d'hypercalciurie (taux de calcium trop élevé dans les urines),
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si ces effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser L-THYROXINE SERB, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient L-THYROXINE SERB, solution injectable ?
La substance active est:
Lévothyroxine sodique .................................................................................................................... 0,200 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que L-THYROXINE SERB, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml. Boîte de 6 ampoules.
SERB
53, RUE VILLIERS DE L'ISLE ADAM
75020 PARIS
SERB
53, RUE VILLIERS DE L'ISLE-ADAM
75020 PARIS
SERB
53, RUE VILLIERS DE L'ISLE-ADAM
75020 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.