ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
Sulfadoxine/Pyriméthamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINE ANTIFOLINIQUE.
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique.
Il préconisé dans le traitement des crises de paludisme. Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, transmis par les piqûres de moustiques qui sévit dans les pays tropicaux.
Cette affection doit être dépistée et traitée rapidement.
Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme. Il ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie du paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FANSIDAR, comprimé quadrisécable dans les cas suivants:
· Antécédent d'allergie à l'un des composants
· Maladies graves du foie ou du rein
· Antécédent d'hépatite liée à l'administration de FANSIDAR.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FANSIDAR, comprimé quadrisécable:
Mises en garde spéciales
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse route liés à la forme pharmaceutique, les comprimés devront être préalablement écrasés avant d'être donnés.
En cas d'éruption cutanée, d'angine, d'ulcérations buccales, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En cas de suspicion d'accès de paludisme (montée de fièvre, frissons, malaise général), CONSULTER D'URGENCE UN MEDECIN.
A titre indicatif, si un médecin ne peut être consulté dans les 24 heures, le traitement d'un accès de paludisme est le suivant:
La posologie usuelle est de:
· Chez l'adulte: 75 mg de pyriméthamine et 1,5 g de sulfadoxine, soit 3 comprimés en 1 seule prise.
· Chez l'enfant: la posologie est environ 1/2 comprimé pour 10 kg de poids, soit:
o Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans): 2 comprimés en 1 seule prise.
o Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans): 1,5 comprimés en 1 seule prise.
o Chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 comprimé écrasé en 1 seule prise.
o Chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois): 1/2 comprimé écrasé en 1 seule prise.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimé avec un verre d'eau.
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse route liés à la forme pharmaceutique, les comprimés devront être écrasés avant administration.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FANSIDAR, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:
Le surdosage est dangereux. Les posologies indiquées ne doivent pas être dépassées. En cas d'anorexie, vomissements, crises convulsives, CONSULTER D'URGENCE UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FANSIDAR, comprimé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Rares troubles gastro-intestinaux.
· Manifestations allergiques cutanées: rougeur, démangeaison, éruption.
· Anomalies de la formule sanguine: taux anormalement bas de globules rouges, de globules blancs ou des plaquettes.
· Troubles rénaux.
· Perturbation du bilan hépatique.
Les manifestations cutanées ou sanguines imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FANSIDAR, comprimé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Les substances actives sont:
Sulfadoxine ...................................................................................................................................... 500 mg
Pyriméthamine .................................................................................................................................. 25 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose monohydraté, gélatine, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FANSIDAR, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable. Boîte de 3, 20, 250 ou 300.
ROCHE
30 Cours de l'Ile Seguin
92650 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
ROCHE
30 COURS DE Lile seguin
92100 boulogne billancourt
ROCHE
Z.A.C. de la Garenne
Avenue Faidherbe
93110 ROSNY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.