ANSM - Mis à jour le : 04/10/2013
LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est destiné à prévenir une grossesse.
Comment fonctionne-t-il ?
LACTINETTE contient une faible quantité dun type dhormone sexuelle féminine : un progestatif, le désogestrel. Cest pourquoi LACTINETTE est appelé pilule uniquement progestative ou pilule minidosée. Contrairement à la pilule stroprogestative, la pilule uniquement progestative ou pilule microprogestative ne contient pas dhormone strogène, mais uniquement un progestatif. La plupart des pilules uniquement progestatives ou microprogestative agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes dentrer dans lutérus, mais elles nempêchent pas toujours lovulation, ce qui constitue la principale cible daction des pilules stroprogestatives.
LACTINETTE se distingue des autres pilules microprogestatives par le fait quelle présente une dose suffisamment élevée pour empêcher, dans la plupart des cas, la maturation de lovule. Par conséquent, LACTINETTE offre une grande efficacité contraceptive.
Par opposition à la pilule stroprogestative, LACTINETTE peut être utilisé par les femmes présentant une intolérance aux strogènes et par celles allaitant. Lun des inconvénients est que des saignements vaginaux peuvent survenir à intervalles irréguliers durant son utilisation de LACTINETTE. Il est également possible que vous nayez pas de saignements du tout.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si vous avez été informée par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
Ne prenez jamais LACTINETTE si vous présentez lune des affections répertoriées ci-dessous. Si vous présentez effectivement lune de ces affections, veuillez en informer votre médecin avant de commencer à utiliser LACTINETTE. Il pourrait alors vous conseiller dutiliser un moyen de contraception non hormonal.
· Si vous êtes allergique au désogestrel ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous présentez une thrombose. La thrombose est la formation dun caillot dans un vaisseau sanguin, susceptible dentraîner lobstruction de ce vaisseau {ex. : dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire)}.
· Si vous présentez ou avez déjà présenté une maladie grave du foie et que votre fonction hépatique (telle que déterminée par des analyses sanguines en laboratoire) nest pas encore redevenue normale.
· Si vous présentez un cancer qui se développe sous linfluence de certaines hormones (progestatifs), tels certains types de cancer du sein.
· Si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si lune de ces affections apparaît pour la première fois durant lutilisation de LACTINETTE, veuillez consulter votre médecin sans délai.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lactinette.
En présence de lune des affections répertoriées ci-dessous, lutilisation de Lactinette devra être poursuivie sous un contrôle médical strict.
Votre médecin peut vous expliquer la procédure à suivre. Par conséquent, si vous êtes dans lun des cas suivants, informez-en votre médecin avant de commencer à utiliser Lactinette :
· vous présentez ou avez déjà présenté un cancer du sein ;
· vous présentez un cancer du foie ;
· vous présentez ou avez déjà présenté une thromboembolie veineuse ;
· vous êtes diabétique ;
· vous souffrez dépilepsie (voir "Autres médicaments et Lactinette") ;
· vous êtes atteinte de tuberculose (voir "Autres médicaments et Lactinette") ;
· vous souffrez dhypertension artérielle ;
· vous présentez ou avez déjà présenté un chloasma (taches de pigmentation jaunâtre à brune sur la peau, notamment le visage) ; dans ce cas, évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayonnements ultraviolets.
Cancer du sein
Palpez régulièrement vos seins et contactez votre médecin dès que possible si vous ressentez toute grosseur.
On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes prenant la pilule que chez celles du même âge ne la prenant pas. Si vous arrêtez de prendre la pilule, le risque sen trouve progressivement réduit, de sorte que 10 ans après larrêt de la pilule, le risque dapparition de ce cancer est le même que chez les femmes nayant jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare avant 40 ans, mais le risque augmente avec lâge. Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les femmes qui continuent à prendre la pilule en vieillissant. La durée de la prise de la pilule na pas dinfluence sur ce risque.
Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer de sein diagnostiqué jusqu'à 10 ans après l'arrêt de la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cette tranche d'âge.
De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 30 ans, il y aurait 5 cas supplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, en plus des 160 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules uniquement progestatives comme Lactinette est considéré similaire à celui observé chez les femmes prenant la pilule, mais les preuves sont moins formelles.
Les cancers du sein dépistés chez les femmes prenant la pilule tendent à être moins avancés que ceux dépistés chez les femmes ne prenant pas la pilule. Il na pas été établi que la pilule soit à lorigine de cette différence. Il est possible que ces femmes soient examinées plus souvent, de sorte que le cancer du sein est dépisté plus tôt.
Thrombose
Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes possibles de thrombose (voir également Examens réguliers).
La thrombose est la formation dun caillot susceptible dobstruer un vaisseau sanguin. Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si ce caillot se détache des veines où il sest formé, il peut atteindre et obstruer les artères des poumons, provoquant une embolie pulmonaire. Ceci peut mettre le pronostic vital en jeu et conduire au décès. Une thrombose veineuse profonde survient rarement. Elle peut apparaître que vous preniez la pilule ou non. Elle peut également survenir si vous êtes enceinte.
Le risque est plus élevé chez les femmes prenant la pilule que chez les non-utilisatrices. Le risque avec les pilules uniquement progestatives comme Lactinette est considéré inférieur à celui observé chez les utilisatrices de pilules contenant également des strogènes (pilules combinées).
Enfants et adolescents
Aucune donnée clinique concernant la sécurité et lefficacité nest disponible chez les adolescents de moins de 18 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent entraver laction de la pilule. Il sagit notamment des médicaments employés dans les traitements des affections suivantes :
· épilepsie (ex. : primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate et phénobarbital),
· tuberculose (ex. : rifampicine, rifabutine),
· infection par le VIH (ex. : ritonavir, nelfinavir),
· infections fongiques (ex. : griséofulvine),
· charbon médicinal pour les maux destomac,
· produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Votre médecin pourra vous indiquer sil est nécessaire que vous preniez des précautions contraceptives supplémentaires et, si cest le cas, pendant combien de temps.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Lactinette ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou si vous pensez être enceinte.
Lactinette peut être pris lorsque vous allaitez. Le désogestrel na pas dinfluence sur la production ou la qualité de votre lait. Cependant, une petite quantité de la substance active de Lactinette passe dans le lait.
La santé des enfants qui ont été allaités pendant 7 mois par une mère prenant du désogestrel a été étudiée jusquà ce quils aient 2 ans et demi. Aucun effet sur la croissance et le développement de ces enfants na été observé.
Si vous allaitez et souhaitez prendre Lactinette, veuillez contacter votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lactinette na pas deffet sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Lactinette contient du lactose
Les patientes présentant une intolérance au lactose doivent être conscientes que chaque comprimé de Lactinette contient également 52,34 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Examens réguliers
Une fois que vous aurez commencé à prendre LACTINETTE, votre médecin vous reverra pour des examens réguliers. En général, la fréquence et la nature de ces examens dépendent de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible si : · vous présentez un gonflement ou des douleurs sévères au niveau de la jambe, des douleurs inexpliquées dans la poitrine, un essoufflement, une toux inhabituelle, notamment si vous toussez du sang (pouvant indiquer une thrombose) ; · vous ressentez des maux destomac soudains et sévères ou présentez des signes de jaunisse (pouvant indiquer des troubles hépatiques) ; · vous ressentez une grosseur au niveau du sein (pouvant indiquer un cancer du sein) ; · vous ressentez une douleur soudaine ou sévère dans le bas de labdomen ou à lestomac (pouvant indiquer une grossesse ectopique, cest-à-dire en dehors de lutérus) ; · vous devez être immobilisée ou subir une opération (consultez votre médecin au moins quatre semaines à lavance) ; · vous présentez des saignements vaginaux inhabituels et abondants ; · vous pensez être enceinte. |
3. COMMENT PRENDRE LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette de LACTINETTE contient 28 comprimés. Des flèches et les jours de la semaine sont imprimés au recto de la plaquette, ce qui vous aidera à prendre votre pilule correctement. Prenez un comprimé, sensiblement, à la même heure, chaque jour. Avalez chaque comprimé en entier, avec de leau.
Chaque fois que vous entamez une nouvelle plaquette de LACTINETTE, prenez un comprimé sur la rangée supérieure. Par exemple, si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé marqué MER sur la rangée supérieure. Continuez de prendre un comprimé par jour jusquà ce que la plaquette soit terminée, en suivant toujours le sens indiquée par les flèches. Avant dentamer une nouvelle plaquette, vous devrez prendre dans lordre les comprimés restants de la plaquette en cours. De cette manière, il vous est facile de vérifier si vous avez pris votre comprimé quotidien. Il est possible que des saignements surviennent durant lutilisation de LACTINETTE (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels), mais vous devez continuer à prendre votre pilule normalement.
Quand une plaquette est vide, vous devez entamer une nouvelle plaquette de LACTINETTE dès le lendemain, sans interruption et sans attendre davoir les règles.
Prise de la première plaquette de Lactinette
Si vous nutilisez aucune contraception hormonale actuellement (ou au cours du mois écoulé)
Attendez le commencement de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez le premier comprimé de Lactinette. Il nest alors pas nécessaire dutiliser un autre moyen de contraception.
Vous pouvez aussi commencez le traitement entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, veillez alors à utiliser également un moyen de contraception supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
En relais dune pilule stroprogestative, dun anneau intravaginal ou dun patch transdermique à LACTINETTE.
Vous pouvez commencer à prendre LACTINETTE le jour suivant la prise du dernier comprimé de votre plaquette précédente de pilule oestro-progestative ou le jour du retrait de votre anneau intravaginal ou de votre patch (ce qui signifie aucun jour sans comprimés, anneau ou patch). Si cette plaquette précédente contient également des comprimés placebos, vous pouvez commencer à prendre LACTINETTE le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (si vous nêtes pas sûre duquel il sagit, consultez votre médecin ou votre pharmacien). Si vous suivez ces instructions, il nest pas nécessaire dutiliser un autre moyen de contraception.
Vous pouvez aussi commencer au plus tard le jour suivant lintervalle sans comprimés, anneau ou patch, ou après la prise du dernier comprimé placebo, de votre contraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, veillez à utiliser également un moyen de contraception supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
En relais dune autre pilule uniquement progestative (pilule microprogestative).
Vous pouvez à tout moment en interrompre la prise et commencer aussitôt à prendre LACTINETTE. Il nest alors pas nécessaire dutiliser un autre moyen de contraception.
En relais dune contraception par injection, dun implant ou dun dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif.
Commencez à prendre LACTINETTE à la date prévue pour votre prochaine injection ou le jour du retrait de votre implant ou DIU. Il nest alors pas nécessaire dutiliser un autre moyen de contraception.
Après un accouchement.
Vous pouvez commencer à prendre Lactinette entre 21 et 28 jours après la naissance de votre enfant. Si vous commencez plus tard, veillez à utiliser également un moyen de contraception supplémentaire (méthode barrière) au cours du premier cycle, pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si vous avez eu des rapports sexuels, assurez-vous de ne pas être enceinte avant de prendre Lactinette. Des informations sur lallaitement sont disponibles dans la rubrique 2 dans le paragraphe « Grossesse, allaitement et fécondité». Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement.
Votre médecin vous conseillera.
Si loubli est constaté dans les 12 heures suivant lheure habituelle
Prenez le comprimé dès que possible et prenez le suivant à lheure habituelle. Laction contraceptive de LACTINETTE est maintenue.
Si loubli est constaté plus de 12 heures après lheure habituelle
Prenez le comprimé dès que possible et le suivant à lheure habituelle. Ceci ne présente aucun caractère nocif. (Si vous avez oublié plus dun comprimé, il nest pas nécessaire de prendre tous les comprimés oubliés). Vous nêtes pas protégée contre le risque de grossesse. Continuez de prendre vos comprimés comme dhabitude, mais vous devrez utiliser une méthode supplémentaire, tel le préservatif, pendant les 7 jours suivants.
Plus vous avez manqué de comprimés consécutivement, plus le risque de diminution de lefficacité contraceptive est élevé.
Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés au cours de la première semaine de leur prise et eu des rapports au cours de la semaine précédant loubli, la possibilité dune grossesse doit être envisagée. Demandez conseil à votre médecin.
Si vous vomissez, avez une diarrhée ou utilisez du charbon médicinal
Si vous vomissez ou utilisez du charbon médicinal dans les 3 à 4 heures suivant la prise de la pilule ou avez une diarrhée sévère, la substance active peut ne pas être entièrement absorbée. Suivez alors les conseils ci-dessus concernant les comprimés oubliés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Aucune conséquence grave na été rapportée à loccasion de la prise dun nombre excessif de comprimés de LACTINETTE. Les symptômes susceptibles dapparaître sont des nausées, vomissements et, chez les jeunes filles, petits saignements vaginaux. Pour plus dinformations, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'efficacité de LACTINETTE est maintenue. Prenez immédiatement le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, l'efficacité de LACTINETTE peut être réduite. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution de l'effet contraceptif est élevé. Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie quéventuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte. Consultez votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhée sévère) ou prenez du charbon activé
En cas de prise de charbon activé, de vomissements ou de diarrhée sévère dans les 3-4 heures qui suivent la prise de LACTINETTE, le principe actif peut ne pas avoir été complètement absorbé.
Suivez les indications données dans le paragraphe « Si vous oubliez de prendre LACTINETTE » ci-dessus.
Si vous arrêtez de prendre LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Vous pouvez interrompre la prise de LACTINETTE à tout moment. A partir du jour où vous arrêtez, vous nêtes plus protégée contre le risque de grossesse.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers au cours de l'utilisation de Lactinette. Ces saignements peuvent être juste des pertes légères qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondantes. Vous pouvez alors avoir besoin dutiliser des tampons ou des serviettes hygiéniques. Vous pouvez également ne pas avoir de règles du tout. Les saignements irréguliers ne signifient pas quil y a une diminution de la protection contraceptive de Lactinette. Généralement, vous n'avez à prendre aucune mesure ; continuez simplement à prendre Lactinette. Cependant, si les saignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votre médecin.
Les utilisatrices de désogestrel ont rapporté les effets indésirables suivants :
Fréquents (pouvant affecter jusquà 1 femme sur 10) :
· troubles de lhumeur,
· diminution du désire sexuel (libido),
· humeur dépressive,
· maux de tête,
· nausées,
· acné,
· douleurs dans les seins,
· règles irrégulières ou absentes,
· prise de poids.
Peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 femme sur 100) :
· infection vaginale,
· Intolérance aux lentilles de contact,
· vomissements,
· chute des cheveux,
· règles douloureuses,
· kyste de lovaire,
· fatigue.
Rares (pouvant affecter jusquà 1 femme sur 1000) :
· éruption cutanée,
· urticaire,
· grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux) (il sagit daffections de la peau).
Au-delà de ces effets indésirables, un écoulement mammaire peut survenir.
Veuillez immédiatement consulter votre médecin en cas dapparition de symptômes ddème angioneurotique, tels quun gonflement du visage, de la langue ou du pharynx ; de difficulté à avaler ; ou durticaire et de difficultés à respirer.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans lemballage dorigine, à labri de la lumière et de lhumidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Le désogestrel.
Un comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Lactose monohydraté,
Amidon de pomme de terre,
Povidone K-30,
Silice colloïdale anhydre,
Acide stéarique,
Tout-rac-alpha-tocophérol
Pelliculage :
Opadry II blanc 85F28751 (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc.)
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que LACTINETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?
LACTINETTE est un comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur blanche ou blanc cassé et denviron 5,5 mm de diamètre, avec un signe D sur une face et 75 sur lautre face.
Les comprimés pelliculés de Lactinette sont conditionnés sous plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium), dans un sachet en aluminium laminé.
Présentations :1x28, 3x28 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
GEDEON RICHTER PLC
GYOMROI UT 19-21
1103 BUDAPEST
HONGRIE
GEDEON RICHTER FRANCE
1-3 RUE CAUMARTIN
75009 PARIS
GEDEON RICHTER PLC
GYOMROI UT 19-21
1103 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet.