ANSM - Mis à jour le : 24/10/2013
QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable
Gluconate de quinine, Gluconate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et des extraits alcaloïdes de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.
La quinine reste actif sur des parasites devenus résistants à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· en dehors du contexte de l'urgence, certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
· en association avec un médicament à base d'astémizole (antiallergique).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par la méfloquine (autre antipaludique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
En cours de traitement, une surveillance du rythme cardiaque (mesure du pouls), et de la tension artérielle sont nécessaire.
En cas de maladie rénale, réduire la dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit être associé à un médicament à base d'astémizol.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la méfloquine (autre antipaludique), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant de moins de 30 kg.
Se conformer à la prescription médicale.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Perfusion intra-veineuse lente ou en injection intra-musculaire profonde.
Respecter les conditions strictes d'asepsie lors de l'injection.
Durée du traitement
La durée du traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.
Le relais par un traitement par voie orale doit être envisagé dès que possible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs: ils peuvent traduire un surdosage de la quinine.
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques: démangeaison, urticaire, éruption généralisée, choc anaphylactique,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· rarement apparition d'urine rouge au cours du traitement par quinine (fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas interrompre le traitement et demander l'avis du médecin.
· manifestations locales:
o voie intra-musculaire: possibilité de douleur voire nécrose au point d'injection,
o voie intra-veineuse: en particulier en cas d'extravasation: possibilité de phlébite (inflammation de la veine avec formation d'un caillot entraînant son oblitération), éventuellement suivie d'une sclérose de la veine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture et dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Les substances actives sont:
Gluconate de quinine .................................................................................................................. 385,125 mg
Quantité correspondante en QUININE ......................................................................................... 240,000 mg*
Gluconate de quinidine ................................................................................................................. 10,590 mg
Quantité correspondante en QUINIDINE ......................................................................................... 6,600 mg*
Chlorhydrate de cinchonine ............................................................................................................ 2,120 mg
Quantité correspondante en CINCHONINE ...................................................................................... 1,700 mg*
Chlorhydrate de cinchonidine .......................................................................................................... 2,015 mg
Quantité correspondante en CINCHONIDINE ................................................................................... 1,700 mg*
Pour une ampoule de 2 ml.
*Soit une quantité totale en alcaloïdes base de 250 mg.
Les autres composants sont:
Glycérol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml.
Boîte de 3 ou 25 ampoules.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.