ANSM - Mis à jour le : 29/10/2013
NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher
Calcium + cholécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
3. COMMENT PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
NATECAL VITAMINE D3 est utilisé :
· pour traiter les déficits vitamino-calciques chez les personnes âgées,
· en association aux traitements de lostéoporose lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop bas, ou sil y a le risque quils soient bas
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D3 ou à lun des autres composants contenus dans NATECAL VITAMINE D3 (en particulier lhuile de soja) ;
· si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) ;
· si vous souffrez dinsuffisance rénale ;
· si vous avez des calculs rénaux ;
· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :
· si vous avez eu des calculs rénaux ou dautres troubles rénaux (votre médecin devra surveiller étroitement votre traitement si vos reins ne fonctionnent pas correctement afin de sassurer que le calcium ne saccumule pas dans votre sang) ;
· si vous restez au lit pendant une période prolongée (en mois) et si vous souffrez dostéoporose (os fragiles) car vous pouvez avoir des taux élevés de calcium dans le sang ;
· si vous prenez dautres médicaments ou dautres produits contenant du calcium ou de la vitamine D (votre médecin ou votre pharmacien pourra vous dire si cest le cas) ;
· si vous souffrez de sarcoïdose (votre médecin vous dira si cest le cas).
Interactions avec d'autres médicaments
Nutilisez pas ce médicament sans en parler préalablement à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
· tout autre médicament contenant de la vitamine D ;
· les médicaments suivants pour le cur: digoxine ou autres glycosides cardiaques ;
· antibiotiques de la classe des tétracyclines et des fluoroquinolones. Il est recommandé dattendre au moins 3 heures après la prise de ces médicaments avant de prendre NATECAL VITAMINE D3 ;
· diurétiques thiazidiques ;
· si vous prenez dautres médicaments visant à traiter les problèmes osseux, comme des biphosphonates ou du fluorure de sodium. Il est recommandé dattendre au moins 3 heures avant de prendre les comprimés de NATECAL VITAMINE D3 ;
· la phénytoïne (un antiépileptique) et les barbituriques (médicaments utilisés pour lépilepsie ou pour vous aider à dormir), car ils peuvent rendre la vitamine D3 moins efficace ;
· lorlistat (un médicament destiné à traiter lobésité), la cholestyramine, les laxatifs tels que lhuile de paraffine, car ils peuvent réduire la quantité de vitamine D3 que vous absorbez ;
· lestramustine (un médicament utilisé en chimiothérapie), les hormones thyroïdiennes ou les médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium, car la quantité absorbée peut être réduite. Ils doivent être pris au moins deux heures avant ou après NATECAL VITAMINE D3.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même sil agit dun médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Ce produit est susceptible dinteragir avec certains aliments, par exemple ceux contenant de lacide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé ), des phosphates (jambon, saucisses, fromage à tartiner ) ou de lacide phytique (légumineuses, céréales complètes, chocolat ). En conséquence, il est recommandé de prendre NATECAL VITAMINE D3 deux heures avant ou après les repas contenant ces types daliments.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D3 doivent être utilisés pendant la grossesse et lallaitement exclusivement sur recommandation dun médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher
Ce produit contient : du sorbitol (E420), de l'aspartam (E951), du lactose, de lhuile de soja partiellement hydrogénée, du saccharose.
Ce produit contient de laspartam, source de phénylalanine. La phénylalanine peut être nocive pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Ce produit contient également du lactose, du saccharose et du sorbitol. Par conséquent, si votre médecin a constaté chez vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce produit contient de lhuile de soja. Par conséquent, si vous êtes allergique à larachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin.
La dose habituelle chez les adultes et les personnes âgées est dun comprimé deux fois par jour (par ex. un comprimé le matin et un comprimé le soir), de préférence après le repas.
Les comprimés peuvent être mâchés ou sucés, ils ne doivent pas être avalés en entier.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher que vous nauriez dû :
Contactez votre médecin. Si cela nest pas possible, rendez-vous aux urgences de lhôpital le plus proche en emportant les comprimés restants et lemballage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :
Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante à lheure habituelle. Toutefois, si lheure de la dose suivante est proche, sautez la dose manquée et continuez le traitement comme dhabitude. Ne prenez jamais deux doses en même temps.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets suivants sont peu fréquents : (affectant 1 à 10 patients sur 1 000) :
· hypercalcémie (trop de calcium dans votre sang) - les symptômes incluent : nausées, vomissements, manque dappétit, constipation, maux destomac, douleurs osseuses, sensation de soif extrême, besoin duriner plus souvent, faiblesse musculaire, somnolence et désorientation ;
· hypercalciurie (trop de calcium dans vos urines).
Les effets suivants sont rares : (affectant 1 à 10 patients sur 10 000) :
· nausées ;
· maux destomac ;
· constipation ;
· diarrhée ;
· flatulences ;
· démangeaisons ;
· rash ;
· urticaire.
Les effets suivants ont une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques (hypersensibilité) graves tels quun gonflement du visage, des lèvres ou de la langue.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon à la suite de la mention "exp". La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?
Les substances actives sont:
Calcium ........................................................................................................................................... 600 mg
sous forme de carbonate de calcium ................................................................................................ 1500 mg
Cholécalciférol (vitamine D3) .............................................................................................................. 400 U.I.
Equivalent à .................................................................................................................................... 0,01 mg
Pour un comprimé à mâcher.
Les autres composants sont:
Sorbitol (E420), maltodextrine, croscarmellose sodique (E468), aspartam (E951), saccharine sodique (E954), lactose monohydraté, arôme anisette*, arôme menthe**, arôme caramel***, stéarate de magnésium, DL-α-tocophérol (E307), huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés à mâcher sont de forme ronde aux bords biseautés, de couleur blanche à blanc cassé, avec l'inscription "D" sur un côté.
NATECAL VITAMINE D3, comprimé à mâcher est disponible en flacon de 12 ou 60 comprimés.
ITALFARMACO S.p.A.
VIALE FULVIO TESTI, 330
20126 MILANO
ITALIE
EFFIK
BATIMENT « LE NEWTON »
9-11, RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
ITALFARMACO S.p.A.
VIALE FULVIO TESTI,
330 20126 MILANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen so us les noms suivants:
[à compléter par le titulaire]
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.