ANSM - Mis à jour le : 30/10/2013
NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
Piracétam
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé dans les situations suivantes:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale,
· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien..
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Piracétam ........................................................................................................................................ 800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, opadry Y-1-7000 white (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400), Opadry OY-S-29019 clear (hypromellose, macrogol 6000).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 45 ou 90.
UCB PHARMA S.A.
420 avenue Estienne d'Orves
Défense Ouest
92700 COLOMBES
UCB PHARMA S.A.
420 avenue Estienne d'Orves
Défense Ouest
92700 COLOMBES
UCB PHARMA S.A.
Chemin du Foriest
1420 BRAINE L'ALLEUD
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.