ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
GUTRON 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GUTRON 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GUTRON 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE.
(C: système cardiovasculaire).
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GUTRON 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants:
· hypertension,
· bradycardie,
· risque de rétention urinaire due à des troubles de l'urètre ou de la prostate,
· cardiopathie sévère,
· glaucome à angle fermé,
· vasculopathie oblitérante sévère,
· vasospasme,
· thyrotoxicose,
· phéochromocytome,
· insuffisance rénale sévère,
· maladie de Raynaud,
· antécédents de douleurs angineuses,
· en association avec des IMA0 non sélectifs (iproniazide, nialamide) ou des sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine),
· allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GUTRON 2,5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'a pas été évalué en dehors des formes autres que l'hypotension orthostatique sévère notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.
Précautions d'emploi
· Hypotension orthosiatique sévère: la surveillance de la pression artérielle en position debout et couchée permet de rechercher la posologie efficace sur l'hypotension orthostatique sans risque majeur d'hypertension en position couchée.
L'horaire de prise du médicament est important (éviter toute prise le soir). Il est possible de réduire le risque d'hypotension en surélevant la tête la nuit.
Le traitement par le midodrine doit être interrompu lorsque apparaît une hypertension en position couchée qui n'est pas jugulée par la réduction de la dose.
· Fonction rénale: il est conseillé de surveiller la fonction rénale au cours des traitements au long cours.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les digitaliques, et les alcaloïdes de l'ergot de seigle (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est déconseillé d'utiliser le midodrine pendant la grossesse (risque d'induction du travail).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l'absence de données, l'allaitement est également déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
ATTENTION, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors d'un contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs de machines et de véhicules doivent être avertis du risque attaché aux effets pouvant être rencontrés avec le midodrine (étourdissements, tremblements, hypertension artérielle).
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GUTRON 2,5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, tous les effets indésirables peuvent être accentués, en particulier: hypertension, ralentissement du rythme cardiaque et risque de rétention urinaire.
Contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GUTRON 2,5 mg, comprimé:
Contacter votre médecin; ne doublez surtout pas la dose le lendemain de votre oubli.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GUTRON 2,5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Affections cardiaques: Bradycardie réflexe (ralentissement du rythme cardiaque).
Affections du système nerveux: Paresthésies (fourmillements), céphalées, fatigabilité, excitabilité, irritabilité.
Affections gastro-intestinales: Nausées.
Affections du rein et des voies urinaires: Dysurie (difficultés pour uriner), rétention d'urines, miction impérieuse (envie d'uriner).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: pilo-erection, prurit (démangeaisons), frissons, bouffées de chaleur, éruption cutanée.
Affections vasculaires: Hypertension artérielle dose-dépendante, survenant en particulier en position couchée.
Affections psychiatriques: insomnie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GUTRON 2,5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GUTRON 2,5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de midodrine ................................................................................................................. 2,5 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Stéarate de magnésium, talc, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GUTRON 2,5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 10, 20, 30 ou 90.
11-13 cours Valmy
Immeuble Pacific
92800 PUTEAUX
11-13 cours Valmy
Immeuble Pacific
92800 PUTEAUX
PLANT ORANIENBURG
LEHNITZSTRASSE 70-98
16515 ORANIENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.