Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2013

Dénomination du médicament

VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable

Chlorhydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VITAMINE B6

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B6 confirmées par votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants :

· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,

· en association avec la lévodopa.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable :

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l’état de trace et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie coeliaque.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN;

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), lactose.

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 4 comprimés par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable que vous n’auriez dû :

Des manifestations neurologiques exceptionnelles (polynévrites) ont été signalées après de fortes doses et/ou en cure prolongée de vitamines B6.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable?

La substance active est :

Chlorhydrate de pyridoxine ........................................................................................................... 250,00 mg

Pour un comprimé quadrisécable

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, sucre glace amylacé, stéarate de magnésium, amidon de blé.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que VITAMINE B6 RICHARD 250 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable ; boite de 20 ou 1000 comprimés quadrisécables.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires RICHARD

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

Exploitant

LABORATOIRES M. RICHARD

Rue du Progrès

Z.I. des Reys de Saulces

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Fabricant

Laboratoires M. RICHARD

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.