Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/01/2014

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE / DIURETIQUE DE L'ANSE.

(C03CA01: système cardiovascualire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

· le traitement des œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus) rénaux et hépatiques et de l'insuffisance cardiaque.

· le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,

· encéphalopathie hépatique (ensemble des troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),

· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,

· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie,

· allaitement,

· sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association à des médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (anomalies du rythme cardiaque) ou d'association au lithium.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable :

Précautions d'emploi

· Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

o diabète,

o goutte,

o maladie grave du foie.

· Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez de l'astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, lithium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.

Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte.

Selon l'indication et la gravité de l'affection, votre médecin adaptera la posologie qui varie de ½ comprimé à 4 comprimés par jour de furosémide, comprimé à 40 mg en cure continue ou discontinue.

Hypertension artérielle :

La posologie habituelle est d'un demi-comprimé par jour.

Si nécessaire dans certains cas la posologie pourra être augmentée à un comprimé par jour.

Œdèmes:

· Modérés : 1/2 à 1 comprimé à 40 mg de furosémide par jour,

· importants : 2 à 3 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en 1 ou 2 prises,
3 à 4 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en deux prises.

Enfant

1 à 2 mg/kg par jour.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Durée de traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable:

Prendre la dose suivante.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· réactions cutanées,

· douleurs lombaires,

· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),

· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie (manque de globules blancs), thrombopénie (manque de plaquettes),

· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte,

· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),

· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps), accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable ?

La substance active est :

Furosémide ....................................................................................................................................... 40 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, gélatine, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE D’AUNEUIL

60390 auneuil

Exploitant

EVOLUPHARM

Rue Irène CarOn

ZI d’Auneuil

60390 AUNEUIL

Fabricant

MERCKLE GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.