ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014
NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de naratriptan
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NARATRIPTAN ARROW contient du naratriptan (sous forme de chlorhydrate), appartenant à la classe des triptans (également connue sous le nom d'agonistes des récepteurs 5HT1).
NARATRIPTAN ARROW comprimé est utilisé pour traiter une crise de céphalée migraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins dans la tête. Les comprimés de NARATRIPTAN ARROW diminueraient la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait à faire cesser les maux de tête et à calmer les autres symptômes de la crise migraineuse, tels que les nausées, les vomissements et la gêne occasionnée par la lumière et le bruit.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NARATRIPTAN ARROW:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au naratriptan ou à l'un des autres composants contenus dans NARATRIPTAN ARROW (voir rubrique "6. Informations supplémentaires").
· Si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un rétrécissement des artères (maladie ischémique cardiaque) ou des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.
· Si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvant entraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique).
· Si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaque cérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémique transitoire ou AIT).
· Si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendre NARATRIPTAN ARROW si vous avez une hypertension artérielle modérée et si elle est traitée.
· Si vous avez une maladie grave du rein ou une maladie grave du foie.
· Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la migraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicaments similaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1.
Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NARATRIPTAN ARROW:
Votre médecin a besoin de connaître certaines informations avant de vous prescrire NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous présentez également tout autre facteur de risque:
o Si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique, et en particulier:
o Si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou
o Si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.
· Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmes cardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN ARROW, alors qu'ils ne présentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.
· Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier que vous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque. Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il ne vous prescrive NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.
· Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN ARROW. Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtes pas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous prenez NARATRIPTAN ARROW fréquemment.
· Prendre NARATRIPTAN ARROW trop souvent peut aggraver vos maux de tête. Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter de prendre NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau de la poitrine après avoir pris NARATRIPTAN ARROW.
· Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellement rapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez une aide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plus d'informations sur les effets indésirables possibles.
· Si vous prenez des antidépresseurs de la classe des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ARROW.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN ARROW et d'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en même temps. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez:
· Tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 utilisé dans le traitement de la migraine. Ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW en même temps que ces médicaments. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROW pour les reprendre.
· De l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, ou tout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendre ces médicaments au moins 24 heures avant de prendre NARATRIPTAN ARROW. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROW pour les reprendre.
· Un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisé dans le traitement de la dépression. Prendre NARATRIPTAN ARROW avec ces médicaments peut entraîner une confusion, une faiblesse et/ou un manque de coordination. Prévenez immédiatement votre médecin si cela vous arrive.
· Du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicaments contenant cette plante en même temps que NARATRIPTAN ARROW peut augmenter la probabilité d'en avoir les effets indésirables.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, prévenez votre médecin avant de prendre NARATRIPTAN ARROW. L'information sur la sécurité d'emploi de NARATRIPTAN ARROW chez les femmes enceintes est limitée, bien qu'il n'existe jusqu'à présent aucune preuve d'une augmentation du risque de malformation. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre NARATRIPTAN ARROW lorsque vous êtes enceinte.
N'allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise de NARATRIPTAN ARROW. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté, ne le donnez pas à votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans ce cas, ne conduisez et n'utilisez pas de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NARATRIPTAN ARROW:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez NARATRIPTAN ARROW uniquement lorsque les maux de tête ont commencé.
Ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW pour essayer de prévenir une crise de migraine.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quelle quantité prendre ?
La dose habituelle pour un adulte âgé de 18 à 65 ans est de un comprimé de NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, avalé entier avec un grand verre d'eau.
NARATRIPTAN ARROW n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans et chez l'adulte de plus de 65 ans.
Quand prendre NARATRIPTAN ARROW ?
Il est préférable de prendre NARATRIPTAN ARROW le plus rapidement possible dès l'apparition des maux de tête, mais NARATRIPTAN ARROW peut être pris à n'importe quel moment de la crise de migraine.
Si vos symptômes réapparaissent:
Vous pouvez prendre un second comprimé de NARATRIPTAN ARROW en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre les deux prises, sauf si vous avez des problèmes rénaux et hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ne prenez pas plus d'un comprimé par 24 heures.
En aucun cas vous ne devez prendre plus de 2 comprimés par 24 heures.
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Si le premier comprimé n'a pas d'effet, ne prenez pas de second comprimé au cours de la même crise. |
Si vous n'êtes pas soulagé par NARATRIPTAN ARROW, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NARATRIPTAN ARROW que vous n'auriez dû:
Ne prenez pas plus de deux comprimés de NARATRIPTAN ARROW par 24 heures.
Prendre trop de NARATRIPTAN ARROW peut vous rendre malade. Si vous avez pris plus de deux comprimés en 24 heures, contactez votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réaction allergique: demander immédiatement l'aide d'un médecin (concerne jusqu'à 1 personne sur 1000)
· Les signes d'une allergie incluent éruption cutanée; respiration sifflante; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres; évanouissement.
Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prise de NARATRIPTAN ARROW, ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecin immédiatement.
Effets indésirables fréquents (concernent jusqu'à 1 personne sur 10)
· Nausées, vomissements, bien que cela puisse être attribué à la migraine elle-même.
· Fatigue, somnolence, ou généralement malaise.
· Vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de chaleur.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (concernent jusqu'à 1 personne sur 100)
· Sensations de lourdeur, sensations de pression ou d'oppression dans la poitrine, la gorge ou n'importe quelle partie du corps. Ces effets peuvent être intenses mais sont habituellement transitoires.
Si ces effets continuent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans la poitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre de personnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.
Autres effets peu fréquents sont:
· troubles de la vision (bien que cela puisse être du à la crise de migraine elle-même).
· Accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque ou troubles du rythme cardiaque.
· légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à 12 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROW.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables rares (concernent jusqu'à 1 personne sur 1000)
· Douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes (colite ischémique).
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très rares (concernent jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) et crise cardiaque.
· Troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquant douleur et inconfort.
Si vous présentez ces symptômes, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NARATRIPTAN ARROW après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Naratriptan ...................................................................................................................................... 2,50 mg
Sous forme de chlorhydrate de naratriptan ......................................................................................... 2,78 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose anhydre, cellulose microcristalline (PH101), cellulose microcristalline (PH102), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II vert 85F21891 (laque aluminique d'indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172), polyéthylène glycol / macrogol, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique, talc).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés oblongs, de couleur verte.
Boîte de 2, 3, 4, 6, 12 ou 18 comprimés sous plaquettes thermoformées ou sous plaquettes formées à froid.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24 rue Erlanger
75016 PARIS
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
CHANELLE MEDICAL
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.