Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2014

Dénomination du médicament

BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de bétaxolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé dans :

· l'hypertension artérielle,

· le traitement préventif des crises d'angine de poitrine survenant à l'effort.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· troubles de la conduction cardiaque,

· troubles artériels périphériques sévères,

· hypotension,

· hypersensibilité connue au bétaxolol,

· dans certaines formes sévères d'asthme et de broncho-pneumopathies obstructives,

· en association avec la floctafénine (médicament de la douleur) et avec le sultopride (médicament du système nerveux).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE avec l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cur) et au cours de l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Mises en garde spéciales

· NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

· NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

· Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, psoriasis, antécédents allergiques.

· Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la floctafénine, le sultopride, l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, même s'il s'agit d'un médicament pris sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

· Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

· L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule prise.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû :

En cas de surdosage accidentel, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

En cas de doute, demander l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement du pouls,

· troubles gastro-intestinaux (maux d'estomac, nausées, vomissements),

· impuissance,

· insomnie.

Beaucoup plus rarement :

· troubles de la conduction,

· insuffisance cardiaque,

· chute tensionnelle,

· difficultés respiratoires,

· hypoglycémie,

· syndrome de Raynaud (crise douloureuse avec coloration violacée des extrémités),

· aggravation d'une claudication intermittente existante (douleurs à la marche liée à une maladie des artères des jambes),

· diverses manifestations cutanées y compris aggravation d'un psoriasis,

· picotement des mains et des pieds,

· sécheresse oculaire,

· cauchemars.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETAXOLOL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est :

Chlorhydrate de bétaxolol ............................................................................................................... 20,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.