ANSM - Mis à jour le : 18/02/2014
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule
Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
(A: appareil digestif et métabolisme)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule dans les cas suivants :
- allergie à l'un des constituants, notamment à la vitamine D,
- hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
- hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
- lithiase calcique (calcul rénal).
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule :
Mises en garde spéciales
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement.
Il convient, cependant, de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer à l'avis de votre médecin.
Les posologies usuelles sont les suivantes:
En prévention :
Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en Vitamine D:
½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 6 mois.
Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en Vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans:1 ampoule (soit: 200.000 UI) tous les 6 mois.
Chez l'adolescent
1 ampoule (soit 200.000 UI) tous les 6 mois en période hivernale.
Chez la femme enceinte
1/2 ampoule (soit 100.000 UI) au 6ème ou 7ème mois de grossesse.
Chez le sujet âgé
1/2 ampoule (soit 100.000 UI) tous les 3 mois.
En cas de pathologie digestive, de traitement anticonvulsivant ou autres conditions particulières décrites ci-dessus, se conformer à la prescription médicale.
Traitement de la carence en vitamine D: 1 ampoule (soit 200.000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule que vous nauriez dû :
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
Réaction dhypersensibilité (allergie), hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines), lithiase calcique (calcule rénal).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule?
La substance active est :
Cholécalciférol ............................................................................................................................. 200 000 UI
Pour 1 ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont :
Triglycérides à chaîne moyenne.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml.
Boîte de 1 ou 10 ampoule(s).
BOUCHARA RECORDATI
70 avenue Du Général de Gaulle
Immeuble « Le Wilson »
92800 PUTEAUX
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
HAUPT PHARMA LIVRON
Rue Comte de Sinard
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.