ANSM - Mis à jour le : 11/03/2014
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion
Tartrate de noradrénaline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament appartient à la classe des stimulants cardiaques.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion dans les cas suivants :
· si vous présentez une intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion :
Mise en garde
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence, afin de maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à la mise en place d'un traitement de remplacement du volume sanguin.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 88,4 mg de sodium par flacon de 50 mL. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Précautions d'emploi
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
· de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
· d'insuffisance coronaire aiguë,
· d'infarctus du myocarde récent,
· des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
L'utilisation de NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL est déconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durant la grossesse quel qu'en soit le terme si besoin. Cependant, tenir compte des propriétés pharmacologiques du produit.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Sodium : un flacon de 50 mL contient 88,4 mg de sodium.
Sorbitol.
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient. Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.
Mode et voie dadministration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion que vous nauriez dû :
En cas de surdosage ont été observés : vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Nécrose cutanée si la perfusion n'est pas faite rigoureusement dans la veine.
· Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, maux de tête, tremblements.
· Douleur dans la poitrine ou douleur pharyngée, sensibilité excessive à la lumière, pâleur, sudation, vomissements, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion?
La substance active est :
Tartrate de noradrénaline ...................................................................................................................... 1 mg
Pour 1 mL de solution
Un flacon de 50 mL contient 50 mg de tartrate de noradrénaline.
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, sorbitol, citrate de sodium, acide tartrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 1 mg/mL se présente sous la forme dune solution injectable en flacon (verre) de 50 mL.
Ces flacons injectables peuvent être conditionnés en étuis individuels ou fardelés par 12 sous film plastique et conditionnés en cartons de 12, 24 ou 48 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRE RENAUDIN
ZA Errobi
64250 itxassou
France
LABORATOIRE RENAUDIN
ZA Errobi
64250 itxassou
France
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ZA Errobi
64250 itxassou
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.