Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de bétaxolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR

Indications thérapeutiques

Qu'est-ce que BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable et comment agit-il :

BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament de la famille des bêta-bloquants sélectifs.

Il agit en ralentissant la fréquence cardiaque ou en diminuant la tension artérielle.

Dans quels cas est-il utilisé :

Il est utilisé pour traiter l'hypertension (tension artérielle trop élevée) et l'angor d'effort stable (un certain type de douleur et de constriction dans la poitrine).

BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable est exclusivement destiné à l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (chlorhydrate de bétaxolol) ou l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations).

· Si vous avez présenté dans le passé une réaction allergique grave (choc anaphylactique). Les signes de réaction allergique sont les suivants : éruption cutanée, problèmes de déglutition et de respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· Si vous souffrez de troubles cardiaques graves ou d'une insuffisance cardiaque, non contrôlés par les médicaments.

· Si votre cur bat très lentement.

· Si vous souffrez de troubles de la circulation sanguine, notamment de formes sévères du syndrome de Raynaud (doigts et orteils engourdis ou glacés) ou d'autres maladies des artères des mains ou des pieds.

· Si vous sont souffrez d'une hypertension non traitée à cause d'une tumeur près du rein (phéochromocytome).

· Si vous souffrez d'hypotension (tension artérielle trop faible).

· Si vous sont souffrez d'acidose métabolique (augmentation de l'acidité du sang).

· Si vous présentez ou avez présenté des difficultés respiratoires ou de l'asthme.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

· Si vous souffrez de troubles respiratoires modérés à cause de problèmes pulmonaires chroniques (formes modérées d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive). Votre médecin procédera à un examen de la fonction pulmonaire avant dinitier un traitement avec BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

· Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque traitée avec des médicaments.

· Si vous présentez un ralentissement du cur. La posologie de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable sera réduite si votre fréquence cardiaque au repos est inférieure à 50-55 battements par minute.

· Si vous souffrez d'un problème cardiaque (bloc A-V du premier degré, formes légères et mixtes d'angor de Prinzmetal).

· Si vos orteils et vos doigts sont engourdis ou glacés (forme légère à modérée de syndrome de Raynaud) ou si vous souffrez d'autres affections des artères des mains ou des pieds (formes légères à modérées d'artérite ou d'artériopathie chronique obstructive des membres inférieurs).

· Si vous souffrez d'une tumeur de la glande surrénale (à côté des reins), appelée phéochromocytome, traitée avec des médicaments. Votre tension artérielle sera étroitement surveillée pendant le traitement avec BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

· Si vous présentez une insuffisance de la fonction rénale.

· Si vous souffrez de diabète. BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut masquer les signes avertisseurs d'hypoglycémie (battements cardiaques rapides ou palpitations, et sudation). Votre glycémie sera surveillée pendant la phase initiale du traitement avec BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

· Si vous présentez une maladie de peau appelée psoriasis, parce que cette affection peut être aggravée par des bêta-bloquants sélectifs comme BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

· Si vous avez présenté dans le passé une réaction allergique sévère (réactions anaphylactiques graves, notamment gonflement des lèvres, de la face, de la bouche, de la langue et de la gorge, essoufflement, irrégularité des battements cardiaques, vertiges ou syncope), ou si vous suivez un traitement préventif pour des allergies (traitement de désensibilisation).

· Si vous souffrez d'un glaucome (dégradation progressive du nerf optique, principalement à cause d'une pression trop élevée dans l'il).

· Si vous présentez des troubles de la glande thyroïde, parce que les bêta-bloquants sélectifs comme BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable peuvent masquer certains symptômes de ces troubles.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Opérations et anesthésiques

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, vous devez informer l'anesthésiste que vous prenez BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour l'angine de poitrine (angor) comme le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil. Ces médicaments peuvent provoquer des effets indésirables sur le fonctionnement du cur ou sur la tension artérielle en cas d'administration simultanée avec BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable. Il est déconseillé de prendre ces médicaments en même temps que BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

· baclofène (médicament pour le traitement de la raideur musculaire dans des maladies comme la sclérose en plaques),

· médicaments utilisés pour le traitement des irrégularités des battements cardiaques (comme l'amiodarone, les antiarythmiques de classe I ou le propafénone),

· médicaments contre l'hypertension à action centrale, comme la clonidine,

· médicaments utilisés pour abaisser la glycémie (insuline et sulfamides hypoglycémiants) parce que BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut masquer des signes avertisseurs d'une hypoglycémie comme les battements cardiaques trop rapides et la sudation,

· lidocaïne (un anesthésique local) parce que BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut augmenter le taux sanguin de lidocaïne, ce qui peut entraîner des effets indésirables sur le cur,

· médicaments qui peuvent provoquer un trouble cardiaque appelé "torsades de pointes", associé à des épisodes de battement trop rapide du cur,

· médicaments appelés alpha-bloquants (par ex. doxazosine), utilisés pour traiter l'hypertrophie de la prostate ou l'hypertension,

· amifostine (médicament utilisé pour protéger des effets nocifs de la radiothérapie),

· médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les psychoses (antidépresseurs tricycliques de type imipramine, neuroleptiques),

· médicaments utilisés pour traiter une douleur dans la poitrine associée à l'angine de poitrine (dihydropyridines, nitrates et médicaments similaires aux nitrates),

· dipyridamole (médicament qui dilate les vaisseaux sanguins et empêche donc la formation de caillots sanguins) en cas d'administration dans une veine (voie intraveineuse),

· médicaments appelés "anti-inflammatoires non stéroïdiens", utilisés pour traiter la douleur ou l'inflammation (par ex. acide acétylsalicylique ou ibuprofène),

· antiarythmiques de classe I (médicaments utilisés pour traiter des irrégularités des battements cardiaques),

· autres bêta-bloquants,

· certains antiarythmiques de classe III (médicaments utilisés pour traiter des irrégularités des battements cardiaques),

· certaines inhibiteurs calciques (médicaments utilisés pour traiter l'hypertension),

· glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive et des irrégularités des battements cardiaques),

· inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments utilisés pour traiter maladie d'Alzheimer),

· pilocarpine (médicament utilisé pour traiter une affection de l'il (glaucome chronique à angle ouvert)).

La prudence est requise si vous devez subir une opération pour laquelle on utilisera certains anesthésiques. Avant une opération, vous devez informer le médecin que vous prenez BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Les sportifs doivent savoir que ce médicament, à cause de sa substance active, peut donner une réaction positive aux tests antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Généralement, BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Il est cependant possible que vous vous sentiez fatigué(e) ou que vous ayez des vertiges. En cas de vertiges ou de fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est 1 comprimé (20 mg) une fois par jour. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient le mieux.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

La posologie de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable sera ajustée par votre médecin en fonction votre degré d'insuffisance rénale. Si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère, la posologie initiale recommandée est de ½ comprimé (10 mg) par jour, indépendamment de la fréquence et de la durée de la dialyse (procédure de traitement du sang pour en extraire les déchets).

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les patients âgés

Votre médecin peut réduire la posologie initiale à 5 mg par jour afin d'éviter un ralentissement cardiaque. Pour la prise quotidienne de 5 mg, il existe d'autres médicaments de concentration plus appropriée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'utilisation de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Les comprimés sont exclusivement destinés à la voie orale ; ils peuvent être pris avec ou sans aliments.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû :

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, vous pourriez manifester un ralentissement du cur, une hypotension, des problèmes respiratoires ou une insuffisance cardiaque aiguë. Si vous ressentez ces signes, contactez le service des urgences le plus proche ou informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez emmener avec vous la boîte du médicament et tous les comprimés restants.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous oubliez une dose de BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable, vous devez prendre cette dose dès que vous remarquez l'oubli. Cependant, si c'est presque le moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée, et reprenez le programme normal des prises. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

· Il est très important que vous preniez ce médicament aussi longtemps que prescrit par votre médecin. N'arrêtez pas de prendre les comprimés si vous vous sentez mieux.

· N'arrêtez pas la prise de ce médicament si vous souffrez d'angine de poitrine ; cela pourrait affecter votre rythme cardiaque, ou même entraîner une crise cardiaque.

· Vous devez éviter d'arrêter brusquement la prise de ce médicament si vous souffrez d'une irrigation insuffisante du muscle cardiaque (cardiopathie ischémique). Dans ce cas, votre médecin diminuera progressivement la posologie sur une à deux semaines.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Si vous ressentez un des effets indésirables indiqués ci-dessous, ARRÊTEZ de prendre de ce médicament et INFORMEZ VOTRE MÉDECIN immédiatement :

· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté respiratoire,

· éruption cutanée,

· douleur thoracique,

· vertiges importants ou syncope,

· battements cardiaques anormalement rapides ou irréguliers.

Autres effets indésirables possibles :

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· faiblesse, insomnie,

· vertiges, mal de tête,

· battements cardiaques lents ou très lents (bradycardie),

· froideur des mains et des pieds,

· mal de ventre, diarrhée, nausée, vomissement,

· impuissance.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· dépression,

· insuffisance cardiaque, hypotension, problèmes cardiaques (ralentissement de la conduction A-V ou aggravation d'un bloc A-V existant),

· engourdissement ou froideur des orteils et des doigts (syndrome de Raynaud), aggravation d'une claudication intermittente (crampe ou douleur dans une jambe, provoquée par une mauvaise circulation sanguine, qui apparaît avec la marche et disparaît avec le repos),

· difficulté respiratoire ou respiration sifflante (bronchospasme),

· réactions de la peau, notamment éruption de psoriasis ou aggravation du psoriasis,

· apparition d'anticorps antinucléaires, accompagnée de signes de lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune chronique) qui disparaissent après l'arrêt du traitement.

Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000) :

· hypoglycémie, hyperglycémie,

· hallucinations, confusion, cauchemars,

· picotements dans les mains et les pieds,

· vision trouble.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est :

Chlorhydrate de bétaxolol................................................................................................................ 20,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.