Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE DE L'ANSE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:

· Insuffisance rénale chronique avant le stade de l'hémodialyse (clairance de la créatinine ≥ 5 ml/min): hypertension artérielle ou rétention hydrosodée.

· Insuffisance rénale chronique au stade de l'hémodialyse avec diurèse résiduelle faible: maintien d'une diurèse normale, confort diététique accru (boissons).

· Syndrome néphrotique avec rétention hydrosodée de 3 à 4 kg (maladie des reins avec rétention d'eau et de sels).

· Encéphalopathie hypertensive (hypertension artérielle accompagnée de troubles neurologiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· insuffisance rénale aiguë,

· obstruction sur les voies urinaires,

· hypovolémie (diminution du volume total de sang), déshydratation,

· hypokaliémie sévère (diminution excessive du potassium dans le sang),

· hyponatrémie sévère (diminution excessive du sodium dans le sang),

· allaitement,

· hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère,

· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),

· galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase (voir Mises en garde spéciales).

Le dosage à 500 mg est réservé aux sujets présentant une diminution importante de la filtration glomérulaire.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse ainsi qu'en association avec le lithium ou le sultopride (cf. rubrique 4.5).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volume total de sang avec déshydratation.

La prise de furosémide en cas d'obstruction partielle des voies urinaires peut conduire à une rétention urinaire, notamment en début de traitement.

La quantité de furosémide présente dans cette spécialité est plus importante que dans les autres présentations de FUROSEMIDE habituellement utilisées.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patient présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

· diabète,

· goutte,

· maladie grave du foie,

· maladie graves des reins,

· hypotension.

Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.

Une surveillance régulière sera effectuée par:

· contrôle de la pression artérielle,

· contrôle du volume de la diurèse horaire,

· contrôle des paramètres hydro-électrolytiques et de la fonction rénale.

Chez l'hémodialysé, les contrôles seront effectués la veille de chaque séance de dialyse et le traitement sera arrêté chez le candidat à la transplantation quelques jours avant celle-ci.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez du lithium ou du sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse. Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie dépend du degré de l'insuffisance rénale.

· créatininémie de 20 à 40 mg/l (180 à 360 µmol/l): 80 à 120 mg/jour de furosémide per os, pour un poids moyen de 60 kg,

· créatininémie de 40 à 100 mg/l (360 à 900 µmol/l): 120 à 250 mg/jour de furosémide per os, pour un poids moyen de 60 kg.

Chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, 250 mg à 500 mg per os la veille et l'avant-veille de la séance d'épuration (pas d'administration le jour de la dialyse, car utilité contestée et risque éventuel d'accumulation), de façon à obtenir une augmentation de la diurèse d'au moins 400 ml en portant la posologie, si nécessaire, jusqu'à une dose maximale de 1 g (2 comprimés de FUROSEMIDE TEVA 500 mg).

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Durée du traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),

· hypokaliémie (quantité basse de potassium dans le sang),

· hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang),

· déséquilibre en électrolytes et en eau pouvant conduire à une déshydratation,

· hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps) pouvant conduire à une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout),

· risque de thromboses (formation de caillots de sang) notamment chez le sujet âgé,

· rétention d'urine en cas d'obstruction sur les voies urinaires,

· élévation du cholestérol et des triglycérides dans le sang,

· élévation de l'urée et de la créatinine dans le sang,

· élévation discrète de l'uricémie (quantité d'acide urique dans le sang) pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte,

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),

· rare cas de réactions cutanées d'origine allergique ou non, démangeaisons, urticaire, réactions parfois bulleuses; exceptionnellement, photosensibilisation, érythème polymorphe.

· Manifestations allergiques:
Exceptionnellement, fièvre, hyperéosinophilie, réactions anaphylactiques et/ou anaphylactoïdes (réactions allergiques potentiellement graves).

· rarement, purpura (lésions hémorragiques intradermiques), vascularite (inflammation et altération des vaisseaux sanguins); exceptionnellement, paresthésie (fourmillement),

· troubles digestifs: nausée, vomissement, diarrhée,

· exceptionnellement, atteintes du foie ou du pancréas,

· exceptionnellement, néphropathie interstitielle (atteinte rénale).

· rarement, atteinte de l'audition, en particulier en cas d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique (atteinte rénale) ou d'administration conjointe d'antibiotiques (notamment du groupe des aminosides),

Quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: neutropénie (diminution de certains globules blancs dans le sang), thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes), agranulocytose (quantité insuffisante des autres lignées sanguines) et aplasie médullaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver les comprimés dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Furosémide ................................................................................................................................. 500,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, lactose monohydraté, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 500 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30, 50 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle