Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

Dénomination du médicament

PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

· l'hypertension artérielle

· la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine

· le traitement au long cours après infarctus du myocarde

· le traitement de certains troubles du rythme cardiaques (supraventriculaires ou ventriculaires)

· les signes de la cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque)

· les manisfestations cardio-vasculaires des hyperthyroïdies (activité exagérée de la glande thyroïde) et intolérance aux traitements substitutifs des hypothyroïdies (activité insuffisante de la glande thyroïde)

· le traitement de fond de la migraine

· la prévention des hémorragies (saignements) digestives et leurs récidives, par rupture de varices sophagiennes chez le cirrhotique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,

· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· états de choc (d'origine cardiaque),

· phéochromocytome non traité,

· angor de Prinzmetal,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· troubles circulatoires périphériques,

· insuffisance hépatique très sévère,

· en cas de traitement par la floctafénine,

· hypotension artérielle,

· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).

· Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec le sultopride, la floctafénine, l'amiodarone, le diltiazem, le vérapamil, le bépridil, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament est susceptible d'avoir des effets plus ou moins gênants chez la femme enceinte et celle qui allaite. Prévenir votre médecin si vous êtes dans l'un de ces 2 cas.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée:

Ce médicament contient du saccharose voir Mises en garde spéciales.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration/Durée de traitement

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poisons le plus proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée:

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de ratrraper cet oubli.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (1-9,9 %):

· fatigue,

· refroidissements des extrémités,

· ralentissement du rythme cardiaque,

· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques),

· insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9 %):

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).

Effets indésirables rares (0,01-0,09 %):

· sensations vertigineuses,

· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang)

· insuffisance cardiaque,

· troubles de la conduction cardiaque,

· chute de la tension artérielle,

· aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante,

· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance

· diverses manifestations cutanées, notament purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis,

· paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement)

· sécheresse oculaire, perturbation de la vision

· bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %):

· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne),

· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques,

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire autoimmune) ou d'aggravation ont été rapportés.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propranolol .......................................................................................................... 160,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs), povidone, éthylcellulose, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 160 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.