ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014
VITAMINE A FAURE 150 000 U.l. POUR CENT, collyre en solution
Rétinol
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organes sensoriels)
· en cas de sécheresse importante de l'il,
· en traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution dans les cas suivants :
· Antécédents d'allergie à l'un des constituants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution:
Mises en garde spéciales
Ne pas avaler, ne pas injecter.
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
En cas d'aggravation des symptômes, majoration de la douleur, majoration des sécrétions ou majoration de la sécheresse de l'il: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir Précautions d'emploi).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement. Dune façon générale, il convient au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou dutiliser de machines jusquau retour de la vision normale.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre 3 à 6 fois par jour, en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
Ne pas avaler, ne pas injecter.
Se laver soigneusement les mains.
Instiller le collyre en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.
Eviter de toucher l'il ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution que vous nauriez dû :
Un surdosage éventuel pourra entrainer une aggravation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Quelques signes dirritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger) ont été rapportés.
Une réaction allergique locale à lun des composants du médicament est possible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Avant ouverture : A conserver au réfrigérateur (à une température comprise entre 2°C et 8°C) et à labri de la lumière.
Après première ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à labri de la lumière.
Ne pas conserver plus de 15 jours après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution?
La substance active est:
Concentrat de vitamine A synthétique forme hydrodispersible
Quantité correspondant en rétinol à .............................................................................................. 150 000 UI
Pour 100 ml de collyre.
Les autres composants sont :
Huile de ricin polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL), glycérol, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous la forme dun collyre en solution flacon de 10 ml.
LABORATOIRES EUROPHTA
<<Les Industries>>
2, rue du Gabian
MC - 98000 MONACO
EUROPHTA
Les Industries
2, rue du Gabian
98000 MONACO
EXCELVISION
Rue de la Lombardiere
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.