ANSM - Mis à jour le : 23/04/2014
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
3. COMMENT UTILISER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTI-ACNEIQUES TOPIQUES (D: Dermatologie).
Ce médicament est préconisé pour le traitement local de l'acné.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale dans le cas suivant:
Ne pas utiliser chez des malades sensibles aux peroxydes (eau oxygénée...).
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale:
Mise en garde
les patients à la peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoîque, etc..) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter d'appliquer CUTACNYL sur une plaie.
Précautions d'emploi
· ne pas avaler
· ne pas laisser à la portée des enfants
· une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire)
· lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai)
· des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.
· une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »).
Si, avant le traitement par CUTACNYL, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.
· les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation,
· lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent intolérables, l'arrêt du traitement est conseillé.
· pour la toilette quotidienne, il est préférable d'utiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savons,
· ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, CUTACNYL doit être utilisé uniquement si votre médecin vous l'a prescrit.
Vous ne pourrez utiliser CUTACNYL durant l'allaitement que si votre médecin vous l'a prescrit.
Afin d'éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer CUTACNYL sur la poitrine durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglygol
3. COMMENT UTILISER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respecter la prescription de votre médecin
Mode et voie d'administration
Usage local.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale que vous n'auriez dû:
Si vous utilisez plus de CUTACNYL que vous ne devez, votre acné ne disparaîtra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur de la peau.
Vous devez contacter votre médecin:
· si vous avez utilisé plus de CUTACNYL que vous n'auriez dû et que des rougeurs ou des sensations de brûlures apparaissent,
· si un enfant a appliqué ou ingéré accidentellement le produit.
Votre médecin saura vous conseiller.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Certaines réactions locales du type rougeur, desquamation de la peau (« peau qui pèle »), sécheresse, sensation de brûlure, peuvent apparaître au cours du traitement. Dans ce cas, la posologie doit être réduite selon avis médical.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale ?
La substance active est:
Peroxyde de benzyle hydraté
Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle anhydre ..................................................................... 2,5 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale; tube de 40 g.
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Z.I MONTDESIR
74540 ALBY-SUR-CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.