ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V.
Calcium édétate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. ?
3. Comment utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. ?
6. Informations supplémentaires.
ANTIDOTE
(V: divers)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'intoxication par le plomb.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Nutilisez jamais CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. dans les cas suivants :
· Antécédents d'allergie au calcium édétate de sodium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
· Maladie des reins ;
· Association avec les digitaliques.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. :
En cas de maladie du rein, prévenir votre médecin.
L'injection doit se faire en perfusion lente.
Des examens biologiques (prise de sang) pourront être effectués avant d'instaurer le traitement et pendant le traitement afin de surveiller la fonction rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Prévenez votre médecin si vous prenez des digitaliques (médicaments utilisés dans certaines maladies cardiaques).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
Cas aigus: 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.
Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours à raison de 1 ou 2 ampoules par jour.
Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse, perfusion lente.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. que vous nauriez dû :
De fortes doses de calcium édétate de sodium peuvent conduire à une nécrose tubulaire aigüe (destruction des petits tubes des reins). Veuillez contacter votre médecin en cas de dose trop importante administrée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
· Risque de survenue de maladie du rein ;
· Réactions exceptionnelles dans les heures suivant l'injection: fièvre avec malaise, vomissements et maux de tête, surtout observées en cas d'injection trop rapide, mais aussi baisse de tension, nez bouché.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
La substance active est:
Calcium édétate de sodium ............................................................................................................... 50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Une ampoule bouteille de 10 ml contient 500 mg de calcium édétate de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. et contenu de lemballage extérieur ?
Solution injectable I.V., ampoule de 10 ml, boîte de 10 ampoules.
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.