Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2014

Dénomination du médicament

PANNOGEL 10, gel pour application cutanée

Peroxyde de benzoyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que PANNOGEL 10, gel pour application cutanée et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

3. Comment utiliser PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION ANTIACNEIQUE A USAGE TOPIQUE

(D : Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne, sur le visage, le dos ou le thorax.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais PANNOGEL 10, gel pour application cutanée dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux peroxydes (eau oxygénée).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PANNOGEL 10, gel pour application cutanée dans les cas suivants :

Précautions d’emploi

· Ne pas avaler.

· Eviter d’appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

· Attention, PANNOGEL 10, gel pour application cutanée peut décolorer le linge.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Mises en garde

Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).

Pour réduire les phénomènes d’irritation, fréquents en début de traitement :

· Ne pas appliquer sur une peau irritée par des traitements préalables,

· Utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j),

· S'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,

· Ne pas se servir de lampes à UV,

· Eviter de s'exposer au soleil,

· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones fragiles (cou, décolleté, clavicules, pourtour des yeux et de la bouche),

Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter l’utilisation concomitante de PANNOGEL 10, gel pour application cutanée et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, ce médicament doit être utilisé uniquement si votre médecin vous l'a prescrit.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Vous ne pourrez utiliser ce médicament durant l'allaitement que si votre médecin vous l'a prescrit.

Afin d'éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer ce médicament sur la poitrine durant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PANNOGEL 10, gel pour application cutanée :

Ce médicament contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est de 1 à 2 applications par jour.

Après amélioration, un traitement d’entretien peut être recommandé à raison d’une application tous les 2 jours jusqu’à diminution satisfaisante de l’acné.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l’eau claire et bien séchée, appliquer PANNOGEL 10, gel pour application cutanée en couche mince, sans frotter sur la zone à traiter. Laisser sécher le produit et se laver soigneusement les mains.

Durée du traitement

Généralement, les premiers signes d’amélioration apparaissent après 4 à 6 semaines de traitement.

Votre médecin déterminera la durée de votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PANNOGEL 10, gel pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

Dans des conditions normales d'utilisation peuvent survenir :

· Légères sensations de brûlures lors de la première application.

· Rougeurs et desquamations modérées après quelques jours de traitement.

Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation et de la rougeur apparaît chez la plupart des patients. Elle est normale et régresse en 1 à 2 jours après l'arrêt temporaire du traitement.

· Possibilité d'apparition transitoire de démangeaisons, d'un œdème (gonflement) du visage, d'une inflammation cutanée ou d'une éruption cutanée.

· Réactions allergiques de contact.

· En cas d’exposition au soleil, risque d’allergie.

Si les phénomènes persistent malgré les précautions d'emploi, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PANNOGEL 10, gel pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à l’abri de la chaleur. Eviter la proximité d'une flamme

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PANNOGEL 10 %, gel pour application cutanée ?

La substance active est :

Peroxyde de benzoyle……………………………………………………………………………...…..……………10,0 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont :

Carbomère 940, éther laurique de macrogol 23, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que PANNOGEL 10 %, gel pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée en tube de 40 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SINCLAIR PHARMA FRANCE

35, RUE D'ARTOIS

75008 PARIS

Exploitant

SINCLAIR PHARMA FRANCE

35, RUE D'ARTOIS

75008 PARIS

Fabricant

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).

Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.

Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.

Conseils d’hygiène

Il est nécessaire d'avoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.

Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau après lavage. Les produits d’hygiène permettent d’éliminer les impuretés à la surface de la peau.

Il faut éviter d’irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.

Bien hydrater la peau en prenant soin d’utiliser des crèmes non comédogènes, c’est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).

Acné et maquillage

Le maquillage est possible, mais à la condition d'employer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.

Il est conseillé de ne pas toucher son acné.

Si les lésions d'acné sont touchées, vous risquez d'induire l'apparition de cicatrices définitives et de favoriser l'apparition de nouveaux boutons.

Acné et soleil

L'exposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a l'impression que l'acné s'améliore l'été) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.

Le soleil doit donc être évité et l'application d'un écran solaire d'indice de protection élevé est recommandée en cas d'exposition.