ANSM - Mis à jour le : 11/08/2014
FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé
Fusidate de sodium
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique de la famille des fusidamines.
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponible.
Elles sont limitées aux infections staphylococciques notamment dans leurs localisations cutanées, osseuses et articulaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé :
L'acide fusidique ne diffusant pas dans le parenchyme rénal il ne s'élimine pas par l'urine; aussi, sauf dans le cas où elle résulte d'une atteinte rénale, l'infection urinaire staphylococcique ne doit pas être traitée par ce produit.
La prise concomitante d'acide fusidique est contre-indiquée avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections cutanées. (Voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé :
Mises en garde spéciales
La prise concomitante d'acide fusidique doit être évitée avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections ostéoarticulaires (Voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie.
Précautions demploi
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 10 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en association avec certains médicaments (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections cutanées (voir rubrique Ne prenez jamais FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine) utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections ostéoarticulaires.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En raison du bénéfice thérapeutique élevé, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce produit passe en petite quantité dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Compte tenu de la cinétique de l'acide fusidique, il est préférable de faire une dose de charge en début de traitement et de diminuer ensuite la posologie.
Adultes:
1 g à 1,5 g/jour, posologie pouvant être portée jusqu'à 2 ou 3 g dans les infections staphylococciques sévères
Enfants de plus de 6 ans :
50 mg/kg/jour, posologie pouvant être portée jusqu'à 80 mg/kg/jour dans les infections staphylococciques sévères
Dans les infections staphylococciques sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à 2 à 3 g/jour chez l'adulte et jusqu'à 80 mg par kg par jour chez l'enfant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir des troubles gastro-intestinaux.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible davoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· possibilité dallergie cutanée (exceptionnellement) ou de troubles digestifs (douleurs au niveau de lestomac, vomissements, diarrhées),
· quantité excessive de bilirubine dans le sang, avec ou san jaunisse, avec ou sans modification des enzymes du foie
· manifestations hématologiques : diminution de la quantité de certains éléments du sang.
· manifestations musculo-squelettiques et systémiques : faiblesse musculaire et douleurs musculaires potentiellement graves (voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Fusidate de sodium ....................................................................................................................... 250,0 mg
Pour un comprimé pelliculé de 502,4 mg.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, crospovidone(1), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc, alpha-tocophérol, hypromellose, dioxyde de titane.
(1)La crospovidone est un homopolymère synthétique à chaînes croisées de la N-vinyl-2 pyrrolidinone.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîtes de 10 ou 100 comprimés.
LABORATOIRES LEO
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
Parc d'Affaires Le Val Saint-Quentin
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
INDUSTRIPARKEN 55
DK-2750 BALLERUP
DANEMARK
LABORATOIRES LEO
39 route de chartres b.p.9
28501 VERNOUILLET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.