ANSM - Mis à jour le : 21/07/2014
FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DIURETIQUE / DIURETIQUE DE L'ANSE.
(C03CA01: système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
· urgences cardiologiques: dème aigu du poumon (difficultés respiratoires brutales et douloureuses), asystolie (troubles cardiaques sévères),
· poussées sévères d'hypertension artérielle,
· rétentions sodées (rétentions de sel) sévères d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique. Ces traitements ne seront mis en route qu'en milieu hospitalier et sous contrôle médical attentif de l'équilibre hydro-électrolytique (équilibre eau-sels minéraux).
· Radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» au FUROSEMIDE solution injectable.
· Peut être utilisé en réanimation pédiatrique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) dans les cas suivants:
· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,
· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),
· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,
· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie (diminution de la quantité des urines),
· sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association à des médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (anomalies du rythme cardiaque) ou d'association au lithium.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV):
Mises en garde spéciales
Le traitement sera conduit avec prudence si vous souffrez d'une maladie grave du foie (insuffisance hépatique), en raison du risque de complications.
Précautions d'emploi
· Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.
· Prévenez-votre médecin si vous souffrez de:
o diabète,
o goutte.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez un des médicaments suivants: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, lithium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez-votre médecin en cas de grossesse.
Le furosémide passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
Voie injectable.
2 à 3 ampoules par jour par voie I.V. lente ou par voie I.M.
Pour traiter un dème aigu du poumon l'injection peut être renouvelée devant un résultat insuffisant.
Le relais par la voie orale est possible à n'importe quel moment du traitement 3 heures après une injection de FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2ml, solution injectable (I.M.-I.V).
Enfant
Voie intraveineuse: 0,5 à 1 mg/kg par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.
Mode d'administration
Adulte: voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire.
Enfant: voie intraveineuse.
Remarque: l'utilisation par voie orale de la solution de la forme injectable facilite l'administration du furosémide chez le nourrisson et le petit enfant.
Il convient de ne pas mélanger FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable et d'autres substances dans la même seringue (risque de précipitation par acidification de la solution.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· troubles digestifs (nausées, vomissements ou diarrhée), à signaler à votre médecin
· déshydratation (fatigue, crampes musculaires), éruptions cutanées, crise de goutte: il faut en avertir rapidement votre médecin,
· bourdonnements d'oreilles, diminution de l'audition lors de l'administration de doses très élevées de furosémide (et notamment lorsque la vitesse d'injection est trop rapide) et lors de l'administration concomittante de certains antibiotiques (aminosides),
· en cas de fièvre ou d'angine, de bleus ou de saignements, il faut arrêter le traitement et en avertir votre médecin,
· hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
· alcalose (acidité insuffisante du sang),
· quelques rares cas de réactions cutanées, parfois bulleuses (lésions à l'aspect de cloques ou de brûlures),
· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin (leucopénie, thrombopénie), pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signes d'infections, ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser en cas de brunissement de la solution.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
La substance active est:
Furosémide ....................................................................................................................................... 20 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 1, 5, 10, 25, 50 ou 100.
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO-LES-BAINS
Laboratoires RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.