ANSM - Mis à jour le : 19/08/2014
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Josamycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.
Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant de plus de 40 kilogrammes (kg).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la josamycine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
· Lutilisation de ce médicament est contre-indiquée chez la mère qui allaite un enfant traité par cisapride (voir paragraphe « Allaitement »).
· En association avec :
o l'ergotamine et la dihydroergotamine (utilisés pour traiter la migraine),
o le cisapride (utilisé pour traiter certains troubles digestifs chez l'enfant),
o le pimozide (utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques),
o livabradine (médicament utilisé dans langor),
o la colchicine (médicament utilisé pour le traitement de la crise de goutte).
(voir rubrique « Prise dautres médicaments »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible:
Avant le traitement, vous devez informer votre médecin si vous avez une maladie du foie.
Si vous êtes allergique (hypersensible) à lérythromycine ou à dautres antibiotiques de la famille des macrolides.
Pendant ou après le traitement, vous devez contacter immédiatement votre médecin :
Si vous avez des diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes (colites pseudo-membraneuses), vous devez contacter immédiatement votre médecin. Il sera peut être nécessaire d'arrêter ce médicament et de prendre un traitement spécifique prescrit par votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISÉ, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que :
· le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson),
· la bromocriptine, la cabergoline et le lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou en cas d'augmentation dans le sang de l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait),
· l'ébastine (anti-allergique utilisé dans le traitement de l'urticaire),
· le triazolam (somnifère),
· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),
· le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque),
· le tacrolimus (médicament immunosuppresseur utilisé par voie générale lors dune greffe dorgane).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de la josamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.
Votre médecin peut vous prescrire ce médicament si vous êtes enceinte ou susceptible de lêtre seulement sil considère que le bénéfice attendu prime sur les risques éventuels.
Allaitement
Lallaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) apparaissent chez votre enfant, stoppez lallaitement maternel consultez rapidement votre médecin.
Lutilisation de ce médicament est contre-indiquée au cours de lallaitement si votre enfant est traité par cisapride. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible:
Ce médicament contient de laspartam (source de phénylalanine) (E951) (voir également le paragraphe « Ne prenez jamais JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible»).
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
A titre dinformation :
· La dose habituelle est de 1 à 2 g par jour à répartir en 2 prises par jour.
Soit en pratique : ½ à 1 comprimé matin et soir.
· Dans le cas particulier du traitement de certaines angines, vous devrez prendre ce traitement pendant 5 jours, à 2 g/jour en 2 prises :
Soit en pratique 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Si vous avez limpression que leffet de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est utilisé par voie orale.
1) Mettez le comprimé dispersible dans un verre deau.
2) Agitez bien la suspension ainsi obtenue
3) Buvez le contenu du verre
Fréquence d'administration
2 prises par jour sont nécessaires.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
Léventuelle impression de fatigue nest pas due au traitement antibiotique mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible que vous n'auriez dû:
Cela peut entraîner des effets gastro-intestinaux comme des nausées ou des diarrhées qui doivent être traités.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Effets digestifs : nausées, vomissements, maux destomac, diarrhée, douleur au ventre, colite pseudo-membraneuse (diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante),
· Effets sur la peau : éruptions, rougeurs, lésions sur la peau avec des bulles, décollement de la peau pouvant rapidement sétendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson).
· Effets généraux (manifestations allergiques) : réactions allergiques telles que des démangeaisons, un urticaire, un gonflement du visage, un brusque gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des difficultés pour respirer, une réaction ou un choc dorigine allergique généralisé avec chute de la tension artérielle, une maladie sérique (maladie due à une réaction allergique avec fièvre et douleurs articulaires).
· Effets sur le foie : perturbation des résultats danalyse évaluant le fonctionnement du foie (élévation de certaines enzymes du foie : transaminases ASAT-ALAT, phosphatases alcalines), jaunisse (reconnaissable par des tâches sur la peau et un fond de lil jaune), une inflammation du foie (hépatite).
· Effets sur les vaisseaux sanguins : purpura (bleus ou petites tâches rouges sur la peau), vascularite (inflammation des vaisseaux).
· Effets sur le métabolisme et la nutrition : diminution de lappétit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: http://www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
La substance active est:
Josamycine base............................................................................................................................ 1000 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un comprimé dispersible de 1940 mg.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, docusate de sodium, aspartam (E951),silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, arôme fraise.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible. Boîte de 10 comprimés.
ASTELLAS PHARMA
26 QUAI MICHELET et 158 RUE DANTON
92300 LEVALLOIS PERRET
ASTELLAS PHARMA
26, quai Michelet
92300 LEVALLOIS-PERRET
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.