Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2014

Dénomination du médicament

SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé

Acébutolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient une substance active, lacébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.

Indications thérapeutiques

Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cur.

Ce médicament est utilisé :

· pour diminuer la tension artérielle,

· pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,

· pour prévenir les crises douloureuses dangine de poitrine qui surviennent lors dun effort. Langine de poitrine (angor) est responsable de lapparition dune douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers lépaule gauche et la mâchoire,

· après une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Informations importantes concernant certains composants de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé :

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique à la substance active (lacébutolol), ou aux autres médicaments de la même famille (bêta-bloquants), ou à lun des autres composants contenus dans Sectral. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).

· Si votre cur fonctionne mal (insuffisance cardiaque) malgré lutilisation dun traitement.

· Si vous avez une défaillance grave du cur (choc cardiogénique).

· Si vous avez des troubles de lactivité électrique du cur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cur et que vous navez pas de pacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).

· Si vous souffrez dun angor de Prinzmetal (autre forme dangine de poitrine que langor deffort) responsable de lapparition au repos dune douleur dans la poitrine.

· Si votre cur bat dune manière irrégulière.

· Si votre cur bat trop lentement (moins de 45 à 50 battements par minute).

· Si vous avez une forme sévère de phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts) ou dartérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).

· Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glande située au-dessus du rein).

· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

· Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.

· Si votre sang est trop acide, ce qui se traduit par des respirations rapides (acidose métabolique).

· Si vous allaitez.

· Si vous êtes allergique au blé car ce médicament contient de lamidon de blé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, lavis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.

Précautions demploi

· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Vous devez aussi prévenir votre médecin :

· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter déventuelles hypoglycémies.

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou une maladie du foie (insuffisance hépatique).

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous souffrez dun phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts), ou dartérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).

· Si vous avez une thyroïde trop active qui entraine de lanxiété, des tremblements, de la sueur, des palpitations, une augmentation de lappétit et une perte de poids (thyrotoxicose).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise dautres médicaments

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Sectral en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cur) ou du fingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Vous ne devez pas prendre Sectral pendant le 1^er trimestre de votre grossesse à moins que votre médecin ne décide que ce traitement soit essentiel pour vous.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, lallaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.

Sportifs

Sportifs

La substance active de ce médicament peut provoquer une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de Sectral peut être à lorigine de malaise ou de fatigue. Si vous avez déjà ressenti ou si vous ressentez ces effets, vous devez faire attention lors de la conduite de véhicules ou de lutilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de Sectral

Ce médicament contient du lactose.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament peut être utilisé si vous avez une maladie cliaque (intolérance au gluten). En effet, lamidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à létat de trace. Il est donc considéré comme sans danger chez les personnes souffrant de maladie cliaque.

3. COMMENT PRENDRE SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Mode et voie dadministration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Sectral 200 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû

Contactez votre médecin ou les urgences médicales.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé :

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SECTRAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables les plus fréquents :

· fatigue,

· troubles digestifs (nausées, diarrhées),

· dépression,

· cauchemar,

· malaise,

· maux de tête,

· trouble visuel,

· difficulté à respirer (dyspnée),

· éruption rouge sur la peau (rash),

· apparition danticorps dans le sang.

Effets indésirables peu fréquents :

· signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).

Autres effets indésirables :

· psychoses,

· hallucinations,

· confusion,

· perte de libido,

· troubles du sommeil,

· troubles de la perception des sensations (fourmillements, engourdissements, picotement) (Paresthésie),

· trouble du système nerveux central,

· sécheresse des yeux,

· défaillance du fonctionnement du cur (Insuffisance cardiaque),

· ralentissement de lactivité électrique du cur, pouvant entraîner un ralentissement des battements du cur,

· baisse de la tension artérielle,

· problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),

· refroidissement des extrémités,

· aggravation de la difficulté à marcher en cas dartérite,

· maladie des poumons dorigine allergique,

· infiltration pulmonaire,

· difficulté à respirer pouvant saccompagner de toux (bronchospasme),

· vomissements,

· syndrome de sevrage (voir rubrique Faites attention avec Sectral),

· augmentation du taux sanguin des enzymes du foie,

· atteinte du foie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utilisez ce médicament après la date de péremption marquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'acébutolol ............................................................................................................ 221,70 mg

Soit quantité correspondant à acébutolol ..................................................................................... 200,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose, amidon de blé, talc, silice colloïdale anhydre, polyvidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 20 000.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Chaque boîte contient 20, 30, 90 ou 100 comprimés.