ANSM - Mis à jour le : 10/11/2014
PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
GLUCOCORTICOIDE.
ANTI-ASTHMATIQUE.
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
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Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation dans les cas suivants:
· allergie au budésonide.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
Mises en garde
En cas de survenue de crises d'asthme, il faut utiliser un autre médicament «bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée » que votre médecin vous aura prescrit à cet effet. Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la posologie quotidienne se situe habituellement:
· chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée,
· chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée.
Hormis dans les cas sévères, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une prise quotidienne après plusieurs jours (ou semaines) de traitement lorsque les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé. Si les symptômes augmentent la dose et le nombre de prises devront être réaugmentés.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution (Turbuhaler). Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
LE TURBUHALER:
Le système Turbuhaler comporte: une molette, un embout buccal, un indicateur de doses restantes. Le système est fermé par un capuchon.
Le Turbuhaler est un inhalateur multi-dose délivrant de très faibles quantités de poudre. La poudre est délivrée dans les poumons, quand vous inspirez par le Turbuhaler. C'est pourquoi il est important que vous inspiriez fortement et profondément par l'embout buccal.
Pulmicort Turbuhaler est composé de 4 parties
(voir schéma)
COMMENT UTILISER PULMICORT TURBUHALER
Lors de la première utilisation du Turbuhaler, enlever la bague de sécurité en tirant sur la languette selon les pointillés.
Avant chaque utilisation:
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le (lors de la première utilisation le capuchon est fortement vissé).
(voir schéma)
2. Tenez l'inhalateur bien verticalement, la molette vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
Pour charger une dose, tournez la molette à fond dans un sens puis à fond dans l'autre sens (comme sur le schéma).
Au cours de l'aller/retour, vous entendrez un "clic" qui indique le chargement de la dose.
(Voir schéma)
Pour prendre une dose:
3. Soufflez en dehors du Turbuhaler.
4. Placez l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l'embout buccal.
(Voir schéma)
Ne pas utiliser le Turbuhaler s'il a été endommagé ou si l'embout buccal a été détaché. Le produit est maintenant au niveau des poumons.
Vous n'avez rien ressenti lors de l'inhalation?
Ceci est normal: il y a pas de gaz propulseur; la quantité de poudre délivrée est très faible et l'impression de goût n'est pas systématique.
Toutefois, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée si vous avez respecté les instructions.
5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de votre bouche. Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les étapes 2 à 4.
6. Revissez le capuchon.
Il est conseillé de se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation.
INFORMATIONS IMPORTANTES:
· Ne jamais expirer dans l'embout buccal.
· Toujours bien revisser le capuchon après utilisation.
· L'embout buccal est fixé à l'inhalateur et ne doit donc pas être retiré ou dévissé.
· Même après plusieurs «clics» consécutifs, il n'y a toujours qu'une seule dose prête à être inspirée.
Pulmicort Turbuhaler comporte un indicateur de doses restantes:
Lorsqu'une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre de l'indicateur, il ne reste que quelques doses dans l'inhalateur (environ 20 doses).
N'oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt pour prévoir le renouvellement de la prescription.
Lorsque la marque rouge atteint le bas de la fenêtre de l'indicateur: le Turbuhaler® est vide et ne doit plus être utilisé (voir schéma).
Si vous agitez l'inhalateur vide vous pouvez entendre un bruit. Il correspond à la mobilisation de l'agent déshydratant dans l'appareil et non à la présence de poudre restante.
Entretien:
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal régulièrement (1 fois par semaine) avec un linge propre et sec.
Ne pas utiliser d'eau ou de liquide pour nettoyer l'embout buccal.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Consulter un médecin.
Dans tous les cas, se conformer à lordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
De rares cas de réactions cutanées ou de brusque gonflement du visage et du cou, d'origine allergique ont été signalés.
Un bronchospasme peut rarement survenir.
Nervosité, agitation, syndrome dépressif et troubles du comportement (principalement observés chez lenfant) ont rarement été rapportés.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil), cataracte (opacification du cristallin de lil).
Fréquence indéterminée : difficulté pour sendormir ou trouble du sommeil, anxiété, état dhyperexcitation ou dirritabilité.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver l'inhalateur avec le capuchon bien vissé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
La substance active est:
Budésonide micronisé ..................................................................................................... 200 microgrammes
Pour une dose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULMICORT TURBUHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation. Dispositif inhalateur de 200 doses.
ASTRAZENECA
1, place Renault
92844 Rueil Malmaison Cedex
ASTRAZENECA
1, Place Renault
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
224, AVENUE DE LA DORDOGNE
B.P 41
59944 DUNKERQUE CEDEX
ou
ASTRAZENECA AB
FORSKARGATAN 18
151 85 SÖDERTÄLJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.