Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014

Dénomination du médicament

PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable

Mercaptopurine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANALOGUE DES PURINES, ANTIMETABOLITE

(L. Antinéoplasique et immunomodulateur).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies du sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· en cas d'allaitement,

· en cas d'allergie à l'un des constituants du médicament,

· en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin:

· pendant la grossesse,

· en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle),

· en association avec l'allopurinol,

· en association avec la phénytoïne dans certaines conditions d'utilisation.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Le traitement diminue fréquemment les cellules sanguines normales et provoque des troubles au niveau du foie. Par conséquent, vous devrez faire régulièrement les analyses de sang prescrites par votre médecin. Elles sont indispensables à la surveillance du traitement.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Avertissez votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance rénale (maladie des reins) et/ou hépatique (maladie du foie). Dans ce cas, les doses de ce médicament seront réduites.

Une méthode de contraception doit être utilisée pendant et au décours du traitement par ce médicament. Les comprimés doivent être manipulés avec précaution notamment par le personnel soignant en évitant autant que possible le contact avec la peau.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment vaccins vivants atténués, allopunirol et phénytoïne dans certaines conditions d'utilisation (voir rubrique 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable)

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

En cas de grossesse ou de désir de grossesse, prévenez votre médecin.

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Ce médicament doit être utilisé en suivant rigoureusement les indications de votre médecin traitant.

Si vous avez l'impression que l'effet de PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Sans objet.

Durée du traitement

Se conformer aux indications du médecin traitant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable est arrêté: sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables.

Les effets indésirables les plus fréquents sont généralement dus à la réduction de la production des cellules sanguines ce qui peut entraîner une diminution des globules rouges (anémie), des globules blancs (leucopénie), ou une diminution des plaquettes (thrombopénie). Une surveillance régulière de la numération et de la formule sanguine est nécessaire pendant le traitement par ce médicament.

Peuvent également survenir:

Fréquemment:

des troubles digestifs comme des nausées, vomissements, diarrhée, perte de l'appétit, des anomalies des fonctions du foie (jaunisse).

Rarement:

réactions allergiques (fièvre, éruption cutanée, douleurs dans les articulations, gonflement du visage), lésions de la bouche (ulcérations), chute de cheveux, inflammation du pancréas (pancréatite), atteinte du foie (nécrose) pouvant exceptionnellement être fatale.

Très rarement:

disparition des spermatozoides dans le sperme. Ces troubles sont réversibles à l'arrêt du traitement.
lésions intestinales (ulcérations).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Mercaptopurine .................................................................................................................................. 50 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose, amidon de maïs, féculose, acide stéarique, stéarate de magnésium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé sécable, boîte de 25 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

aspen pharma trading limited

12/13 Exchange Place

custom house dock

i.f.s.c

dublin 1

irlande

Exploitant

HAC PHARMA

8, avenue de la Cote de Nacre

Pericentre 4

14000 CAEN

Fabricant

EXCELLA GMBH

NURNBERGER STRASSE 12

90537 FEUCHT

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.