Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/11/2014

Dénomination du médicament

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

Chlorhydrate de terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée contient de la terbinafine, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycose).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée:

· en cas d'allergie à l'un des composants.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Mises en garde spéciales

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans.

Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechute.

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau.

En cas d'inhalation accidentelle, consulter votre médecin si des symptômes se développent et persistent.

Utiliser LAMISIL solution avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l'alcool.

Ne pas appliquer sur le visage.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L'utilisation de LAMISIL 1 % solution ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

LAMISIL 1 % solution ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée incluant les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'utilisation de LAMISIL 1 %, solution n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Ethanol à 96%, propylèneglycol (E1520).

3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une à deux applications par jour pendant une semaine selon le champignon en cause:

· Dans le cas des dermatophytes: 1 application par jour pendant une semaine.

· Dans le cas du pityriasis versicolor: 2 applications par jour pendant une semaine.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Adulte:

Appliquer LAMISIL solution une à deux fois par jour selon l'indication.

Après avoir soigneusement nettoyé et séché la zone concernée, appliquer une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées.

Avant première utilisation, appuyez plusieurs fois sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.

Le flacon LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée peut être utilisé "tête en haut" ou "tête en bas".

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Démangeaisons, irritations, rougeurs au site d'application. Ces symptômes peu sévères entraînant rarement une interruption du traitement.

Arrêter le traitement en cas de réactions allergiques et avertissez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

En raison de la présence d'alcool risque de réactions allergiques locales.

5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Après première ouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 semaines.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de terbinafine .................................................................................................................. 1,00 g

Pour 100 g (soit 1% m/m).

Les autres composants sont:

Cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E1520), éthanol à 96%, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament est une solution pour application locale en flacon pulvérisateur contenant un antifongique de la famille des allylamines.

Flacon de 15 ml ou 30 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 RUE LOUIS BLERIOT

92500 RUEIL MALMAISON

Exploitant

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 rue Louis Blériot

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 RUE LOUIS BLERIOT

92500 RUEIL MALMAISON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.