ANSM - Mis à jour le : 25/11/2014
LAMISILDERMGEL 1 %, gel
Terbinafine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMISILDERMGEL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMISILDERMGEL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
LAMISILDERMGEL 1 %, gel contient de la terbinafine, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LAMISILDERMGEL 1 %, gel:
· en cas d'allergie à l'un des composants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LAMISILDERMGEL 1 %, gel:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechutes.
Précautions d'emploi
LAMISILDERMGEL 1 % doit être utilisé avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l'alcool, comme les lésions très inflammatoires ou sur les zones sensibles du corps comme le visage.
LAMISILDERMGEL 1 % est limité à l'usage externe.
Ce produit peut être irritant pour les yeux, en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux avec de l'eau courante.
LAMISILDERMGEL 1 % doit être tenu hors de la portée des enfants.
En cas d'infection des plis, l'application peut être recouverte par une compresse en particulier la nuit.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de LAMISILDERMGEL 1 % ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
LAMISILDERMGEL 1 % ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée, incluant les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'utilisation de LAMISILDERMGEL 1 %, gel n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LAMISILDERMGEL 1 %, gel:
Ethanol à 96%, butylhydroxytoluène (E321).
3. COMMENT UTILISER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer LAMISILDERMGEL 1 % une fois par jour pendant une semaine.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Après avoir soigneusement nettoyé et séché la zone concernée, appliquer une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées.
Avant la première utilisation, percer l'opercule à l'aide de la pointe de percement du bouchon.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LAMISILDERMGEL 1 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Rougeurs, démangeaisons, sensation de picotements au site d'application peuvent apparaître.
Arrêter le traitement en cas de réactions allergiques et avertissez immédiatement votre médecin.
· En raison de la présence d'alcool risque de réactions allergiques locales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LAMISILDERMGEL 1 %, gel après la date de péremption figurant sur la boîte.
Après première ouverture, le produit doit être utilisé dans les 16 semaines.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Qu'est-ce que LAMISILDERMGEL 1 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
La substance active est:
Terbinafine base ................................................................................................................................. 1,00 g
Pour 100 g de gel (soit 1% m/m).
Les autres composants sont:
Butylhydroxytoluène (E321), hydroxyde de sodium, alcool benzylique, laurate de sorbitan, carbomère (carbopol 974P), polysorbate 20, myristate d'isopropyle, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Que contient LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Sans objet.
10 RUE LOUIS BLERIOT
92500 RUEIL MALMAISON
10 rue Louis Blériot
92500 RUEIL MALMAISON
10 RUE LOUIS BLERIOT
92500 RUEIL MALMAISON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.