Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/12/2014

KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,

· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme,

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· états de choc (d'origine cardiaque),

· phéochromocytome non traité,

· angor de Prinzmetal,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· troubles circulatoires périphériques,

· en cas de traitement par la floctafénine, le sultopride,

· hypotension artérielle,

· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:

Mises en garde

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cur (les antagonistes du calcium: bépridil, diltiazem et vérapamil).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

L'injection intraveineuse est faite très lentement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (1 - 9,9 %)

· Fatigue.

· Refroidissement des extrémités.

· Ralentissement du rythme cardiaque.

· Syndromes de Raynaud (troubles circulatoires périphériques).

· Insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1 - 0,9 %)

· Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhées).

Effets indésirables rares (0,01 - 0,09 %)

· Sensations vertigineuses.

· Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

· Insuffisance cardiaque.

· Troubles de la conduction cardiaque.

· Chute de tension artérielle.

· Aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante.

· Hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance.

· Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis.

· Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).

· Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.

· Bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %)

· Hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang) en particulier chez le patient diabétique et chez le patient non diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne).

· Apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques.

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire auto-immune) ou d'aggravation ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propanolol ................................................................................................................... 5 mg

Pour 5 ml.

Les autres composants sont:

Acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. Boîte de 5 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent