ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Terpine, Benzoate de sodium, Cinéole, Guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EXPECTORANTS
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants (notamment au benzoate de sodium, à l'acide benzoïque, au propylène glycol ou au jaune orangé S).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par:
· les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations) avec l'alcool,
· les médicaments sédatifs,
· certains médicaments anti-dépresseurs (IMAO non sélectifs),
· l'insuline,
· certains médicaments hypoglycémiants (metformine, sulfamides hypoglycémiants).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable:
Mises en garde spéciales
Du fait de la teneur en alcool (2,24 g par cuillère à soupe), ne pas administrer ce sirop chez l'enfant et éviter la prise de boissons alcoolisées.
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration; la prise simultanée d'un médicament destiné à calmer la toux est donc illogique.
Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?).
Précautions d'emploi
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium (48 mg par cuillère à soupe).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (3,6 g par cuillère à soupe).
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques ) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'altération de la vigilance liée à la présence d'alcool peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Acide benzoïque (E120), propylène glycol, jaune orangé S (E121), saccharose (3,6 g par cuillère à soupe), éthanol (2,24 g par cuillère à soupe).
3. COMMENT PRENDRE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE
1 cuillère à soupe, 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical,
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable que vous n'auriez dû:
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de troubles digestifs (douleurs de l'estomac, nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
5. COMMENT CONSERVER PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Les substances actives sont:
Terpine .......................................................................................................................................... 0,2500 g
Benzoate de sodium ....................................................................................................................... 2,0000 g
Cinéole .......................................................................................................................................... 0,0100 g
Guaifénésine .................................................................................................................................. 0,2000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 3,6 g de saccharose, 48 mg de sodium et 2,24 g d'éthanol.
Titre alcoolique: 18,9 % (V/V).
Les autres composants sont:
Excipients: acide benzoïque (E210), saccharose, éthanol à 96 pour cent, propylèneglycol, bleu patenté (E131), jaune orangé S (E110), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Boîte de 1 flacon de 150 ou 180 ml.
ACTIONS INNOVATIONS MEDICALES
MOGORO PLOUAGAT
22170 CHATELAUDREN
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.