ANSM - Mis à jour le : 23/12/2014
GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE (Code ATC: B05BA03).
Il s'agit d'une solution pour perfusion stérile et incolore à légèrement jaune, destinée à:
· la réhydratation en cas de perte excessive d'eau par l'organisme;
· la prévention des déshydratations;
· l'utilisation comme solvant ou véhicule pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale;
· la prévention et au traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion dans les cas suivants:
· rétention d'eau;
· intolérance au glucose.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion:
Si vous êtes diabétique, informez-en votre médecin.
Il pourra réaliser des analyses de sang et d'urine régulières pour contrôler votre état de santé.
Votre médecin ou votre infirmière s'assurera que la solution vous est administrée correctement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Ce médicament vous sera administré en perfusion intraveineuse lente (goutte-à-goutte). La vitesse de perfusion et le volume perfusé seront déterminés par votre médecin en fonction de vos besoins. Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets indésirables suivants ont été très rarement observés:
· hyperglycémie (excès de sucre dans le sang),
· polyurie (émission fréquente d'urine).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pour les flacons (verre ou polyéthylène): Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les poches (Perfuflex), les poches (Polypropylène/Styrène-Ethylène-Butadiène), les poches (polyester-polyéthylène copolymère-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) et les poches (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène): A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Votre médecin ou votre infirmière s'assurera que la solution est limpide et exempte de particules avant usage.
Toute solution restant après traitement doit être jetée.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion?
La substance active est:
Glucose anhydre ............................................................................................................................ 50,00 g/l
Soit en glucose monohydraté .......................................................................................................... 55,00 g/l
1 ml contient 50 mg de glucose.
Osmolalité: 300 mOsmol/kg.
Osmolarité: 278 mOsmol/l.
Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5.
Les autres composants sont:
Acide chlorhydique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion de glucose présentée en flacon de 50, 100, 125, 250, 500 et 1000 ml ou en poche de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5 PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5 PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
VIA CAMAGRE, N° 41/43
ISOLA DELLA SCALA (VR)
ITALIE
ou
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
FRESENIUSSTRASSE 1
61169 FRIEDBERG
ALLEMAGNE
ou
FRESENIUS KABI FRANCE
6 RUE DU REMPART
27400 LOUVIERS
ou
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z.O.O.
INFUSION LIQUIDS PLANT
UL. SIENKIEWICZA 25
99-300 KUTNO
POLOGNE
ou
FRESENIUS KABI NORGE AS
SVINESUNDSVEIEN 80
1788 HALDEN
NORVEGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse centrale ou périphérique.
La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Contre-indications
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants:
· inflation hydrique;
· intolérance au glucose.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du récipient et de son bouchage. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Précautions d'emploi:
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie, la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la phosphorémie.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Précautions d'emploi de la poche:
· ne pas utiliser de prise d'air;
· purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air;
· ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.
· à usage unique; ne pas reconnecter un récipient partiellement utilisé.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compatibilités physico-chimiques:
Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de glucose à 5 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant toute adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 5 % (pH = 3,5 à 6,5).
Se référer à la notice du médicament ajouté.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à 5 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Sans objet.