ANSM - Mis à jour le : 11/02/2015
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Lamivudine/zidovudine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de linfection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à lun des autres composants
· contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie).
Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
· si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par
le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
· si vous avez une maladie des reins
· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
· si vous êtes diabétique et traité par insuline.
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Il évaluera si ce traitement peut vous convenir. Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de cette notice.
Protégez les autres
L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer dautres personnes.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
· dautres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de linfection par le
VIH ou de linfection par le virus de lhépatite B
· lemtricitabine, utilisée dans le traitement de linfection par le VIH
· la stavudine ou la zalcitabine, utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH
· la ribavirine ou des injections de ganciclovir, utilisés dans le traitement des infections virales
· de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
· la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
Prévenez votre médecin si vous prenez lun de ces médicaments.
Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants. Ceux-ci comprennent :
· le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie
· l'interféron, utilisé dans le traitement dinfections virales
· la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autres infections parasitaires
· la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau
· le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la
candidose
· la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que la
PCP (Pneumonie à Pneumocystis jiroveci)
· l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes
· le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin den améliorer l'efficacité
· la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
· la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Certains médicaments peuvent interagir avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS
Ceux-ci comprennent :
· la clarithromycine, un antibiotique.
Si vous êtes traité par la clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS.
· la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS, pour vous et votre bébé.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le foetus. Si une grossesse survient pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS, votre bébé pourra faire l'objet dexamens supplémentaires (incluant des analyses de sang) afin de s'assurer qu'il se développe normalement.
Les enfants dont la mère a été traitée par INTI (classe de médicaments à laquelle appartient LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS) pendant la grossesse sont moins à risque d'être infectés par le VIH. Le bénéfice attendu du traitement est donc supérieur au risque d'avoir des effets indésirables.
Allaitement
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS avec de leau. LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS sans son avis.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes et adolescents à partir de 30 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS est dun comprimé deux fois par jour.
Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.
Enfants pesant entre 21 et 30 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS au début du traitement est dune moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et dun comprimé entier à prendre le soir.
Enfants pesant entre 14 et 21 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS au début du traitement est dune moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et dune moitié (½) de comprimé à prendre le soir.
Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS) devront être prises séparément.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû :
Si vous avez accidentellement pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS que vous nauriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service durgence de lhôpital le plus proche, pour avis.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
En dehors des effets indésirables de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 prenant LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
· maux de tête
· envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusquà 1 personne sur 10 prenant LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
· vomissements
· diarrhée
· crampes destomac
· perte dappétit
· sensation de vertige
· fatigue, manque dénergie
· fièvre (température corporelle élevée)
· sensation généralisée de malaise
· troubles du sommeil (insomnie)
· douleurs musculaires et sensation dinconfort
· douleurs articulaires
· toux
· nez irrité ou nez qui coule
· éruption cutanée
· chute des cheveux (alopécie).
Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
· un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie ou leucopénie)
· une augmentation du taux d'enzymes du foie
· une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau.
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusquà 1 personne sur 100 prenant LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
· essoufflement
· gaz (flatulences)
· démangeaisons
· faiblesse musculaire.
Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est :
· une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation (thrombocytopénie) ou de tout type de cellules sanguines (pancytopénie).
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusquà 1 personne sur 1000 prenant LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
· réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
· troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
· acidose lactique (voir le paragraphe suivant "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH")
· inflammation du pancréas (pancréatite)
· douleurs au niveau de la poitrine ; maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
· convulsions
· sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir
· indigestion, modification du goût
· modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche
· symptôme pseudo-grippal frissons et sueur
· fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)
· sensation de faiblesse au niveau des membres
· altération du tissu musculaire
· engourdissement
· envie fréquente d'uriner
· augmentation du volume des seins chez les hommes.
Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
· laugmentation d'une enzyme appelée amylase
· l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusquà 1 personne sur 10 000 prenant LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
· l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse (anémie aplasique).
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que lun des effets indésirables mentionnés saggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS.
Réactivation dinfections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez nimporte quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels quune faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin dobtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Votre silhouette peut subir des modifications
Les personnes traitées par une association de traitements contre le VIH peuvent observer des changements physiques, dus à une modification de la répartition des graisses :
· La graisse peut diminuer au niveau des jambes, des bras et du visage.
· Une accumulation de graisse peut se créer au niveau du ventre (abdomen), des seins ou d'organes internes.
· Des bosses de graisse (parfois appelées "bosses de bison") peuvent apparaître au niveau de la nuque.
Les causes de ces modifications sont à ce jour inconnues, de même que leur éventuelle répercussion sur votre santé à long terme. Si vous remarquez des changements physiques :
Informez-en votre médecin.
L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS, ou par d'autres médicaments similaires (INTI) peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
· une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer
· une somnolence
· un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres
· une envie de vomir (nausées), des vomissements
· des douleurs au niveau de l'estomac.
Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Consultez votre médecin dès que possible.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
· sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
· consomment de l'alcool
· ont un système immunitaire très affaibli
· sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
· une raideur au niveau des articulations
· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
· des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :
· une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
· une augmentation des taux de sucre et de graisse (triglycérides et cholestérol) dans le sang
· une résistance à l'insuline (de ce fait, si vous êtes diabétique, vous pourrez être amené à modifier votre dose d'insuline afin de contrôler votre taux de sucre dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Les substances actives sont :
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, glycolate damidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc YS-1-7003 : dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables.
Comprimé pelliculé, blanc, biconvexe, avec une barre de cassure, gravé « I » sur une face et « 115 » sur lautre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes ou 60 ou 500 comprimés en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
PHARMADOX HEALTHCARE LTD
KW20A KORDIN INDUSTRIAL PARK, PAOLA
PLA 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.