ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015
PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion
Aldesleukine
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de signes de maladie identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Proleukin est le nom de marque de l'aldesleukine. C'est une protéine synthétique analogue à une protéine produite par l'organisme et appelée interleukine-2 (IL-2). Cette protéine fait partie du système immunitaire. L'IL-2 agit sur sur certaines cellules dans l'organisme appelées lymphocytes qui luttent contre les maladies et les infections.L'IL-2 stimule la prolifération des lymphocytes dans l'organisme et augmente les défenses immunitaires.
Proleukin est utilisé pour traiter le cancer du rein étendu à d'autres organes (appelé aussi carcinome rénal métastatique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Suivez attentivement les instructions données par votre médecin.
Votre médecin pourra effectuer des examens avant que vous soyez traité par Proleukin. Il pourra effectuer un examen sanguin pour contrôler le taux de sucre dans votre sang et vérifier le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Il pourra également évaluer vos performances cardiaques, respiratoires et mentales. Il pourra vérifier votre réponse au traitement à intervalles réguliers et prendre toutes les mesures nécessaires.
Proleukin contient du sodium :
Proleukin contient moins de 23 mg de sodium pour 1 ml, et peut par conséquent être considéré comme « sans sodium ».
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à laldesleukine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous êtes alité plus de la moitié de la journée.
· Si le diagnostic de votre cancer du rein date de moins de 24 mois et que vous avez les symptômes dun cancer, même si le cancer sest étendu à dautres organes.
· Si vous souffrez ou avez souffert de troubles cardio-vasculaires.
· Si vous avez une infection pour laquelle vous prenez des antibiotiques.
· Si vous navez pas assez doxygène dans votre sang.
· Si votre foie, vos reins ou tout autre organe ne fonctionnent pas convenablement.
· Si vous souffrez dépilepsie (convulsions ou crises) ou dune tumeur cérébrale dont le traitement nest pas encore terminé.
· Si vous avez subi une transplantation dorganes.
· Si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes ou sil se peut que vous en ayez besoin durant votre traitement par Proleukin.
· Si vous avez eu une polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn ou toute autre maladie auto-immune.
Si lun de ces cas vous concerne, parlez-en à votre médecin. Vous ne devriez pas utiliser Proleukin.
Il faut également éviter un traitement par Proleukin si vos examens sanguins montrent que :
· vous avez un taux de leucocytes, dhématies ou de plaquettes trop bas,
· vous avez une anomalie des taux sériques de bilirubine et de créatinine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec Proleukin :
· Si vous avez des douleurs dans la poitrine ou un rythme cardiaque irrégulier. Chez certains patients, un électrocardiogramme (ECG) pourra être réalisé à intervalles réguliers.
· Si vous êtes essoufflé ou si votre rythme respiratoire saccélère durant le traitement.
· Si vous vous sentez extrêmement fatigué ou somnolent, ceci peut être un signal dalarme avant de perdre connaissance.
Si vous ressentez un des symptômes mentionnés ci-dessus, informez votre médecin immédiatement.
Faites également attention :
· Si vous avez de la fièvre, des frissons, une sensation de froid, des nausées et/ou des diarrhées.
· Si vous avez des vertiges et que vous remarquez une accélération de vos battements cardiaques. Ceci peut être le signe dune baisse de la pression artérielle, souvent observée dans les 2 à 12 heures suivant ladministration de Proleukin.
· Si vous avez une infection bactérienne, car le traitement par Proleukin entraîne un risque accru dinfection.
· Si vous remarquez des changements de votre humeur. Ceci revient généralement à la normale après larrêt du traitement.
· Si vous avez du diabète. Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer plus que dhabitude.
· Si vous avez des démangeaisons cutanées très importantes ou si votre peau devient très sèche durant le traitement par Proleukin.
Si lun des symptômes mentionnés ci-dessus devient grave, informez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et Proleukin
Certains médicaments peuvent diminuer les effets de Proleukin, ou augmenter les effets indésirables.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez (ou avez récemment pris) les médicaments suivants :
· Médicaments de chimiothérapie, tels que le tamoxifène, linterféron-alpha, le cisplatine, la vinblastine et/ou la dacarbazine utilisés pour traiter les cancers.
· Les médicaments appelés corticoïdes (type de stéroïdes) utilisés pour traiter les réactions inflammatoires.
· Les médicaments appelés béta-bloquants utilisés pour traiter lhypertension.
· Les médicaments affectant le cur, le système nerveux central, le foie, les reins et la moelle osseuse. Consultez votre médecin si vous nêtes pas sûr de bien savoir quels sont ces médicaments.
· Les solutions de contraste utilisées pour les Scanners.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Enfants et adolescents (en dessous de 18 ans)
Proleukin nest pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Personnes âgées (65 ans et plus)
Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets indésirables de Proleukin. Le personnel médical devra être particulièrement prudent lors du traitement.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
· Informez votre médecin avant de débuter le traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez lêtre ou si vous prévoyez de lêtre. Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques dun traitement par Proleukin durant votre grossesse.
· Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Proleukin afin déviter une grossesse. Ceci est le cas avec la plupart des médicaments anti-cancéreux.
· Arrêtez lallaitement pendant le traitement par Proleukin car il est possible que des effets indésirables graves puissent affecter le bébé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire ou utiliser de machines car les effets indésirables de Proleukin peuvent influencer votre capacité à effectuer ces activités.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Proleukin peut être administré :
· soit par perfusion dans la veine (perfusion intraveineuse). Celle-ci sera réalisée à lhôpital sous la surveillance dun médecin ou dune infirmière expérimentés dans lutilisation des médicaments anti-cancéreux,
· soit par injection directement sous la peau (injection sous-cutanée). Celle-ci peut être réalisée soit à lhôpital, soit en ambulatoire, soit à domicile, sous la surveillance dun médecin ou dune infirmière.
Avant et durant votre traitement par Proleukin, votre médecin pourra réaliser régulièrement des examens sanguins et des radiographies thoraciques, afin de vérifier vos organes et la numération de vos cellules sanguines.
Suivez les instructions données par votre médecin ou votre infirmière avec précaution.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de Proleukin que vous n'auriez dû:
Si vous avez ou pensez avoir utilisé trop de Proleukin contactez votre médecin ou votre infirmière immédiatement.
Vous pourriez ressentir des effets indésirables mentionnés dans la section 4.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible de provoquer des effets indésirables bien que tous les patients traités ny soient pas sujets. Les effets indésirables de ce médicament disparaissent habituellement dans les deux jours suivant linterruption du traitement.
Votre médecin pourra considérer quil est nécessaire de traiter les effets indésirables de Proleukin à laide dautres médicaments.
Certains effets indésirables peuvent être sérieux.
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) ou fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· Anomalies sanguines : diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) avec fièvre et augmentation du risque dinfection, diminution du nombre de plaquettes dans le sang avec ecchymoses et saignements spontanés (thrombopénie) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) accompagnée de symptômes tels que fatigue et pâleur de la peau ; troubles de la coagulation avec difficultés respiratoires soudaines, crachats sanguinolents, douleurs dans les jambes ou saignements répétés ; augmentation de certains globules blancs appelés éosinophiles pouvant causer des problèmes cardiaques ou pulmonaires liés à une inflammation.
· Affections cardiaques et circulatoires : crise cardiaque (ischémie myocardique) ; troubles cardiaques et des vaisseaux sanguins, tels quune anomalie ou une diminution de la force de pompage du cur (insuffisance cardiaque) ; conscience de battements cardiaques anormaux (palpitations), douleurs thoraciques ; pression artérielle basse (hypotension) ou pression artérielle élevée (hypertension) associées à des vertiges, une vision trouble ou des maux de tête fréquents ; rythme cardiaque irrégulier (arythmie) ; rythme cardiaque rapide (tachycardie) ; coloration bleue des lèvres, de la langue et de la peau due à un manque doxygène dans le sang (cyanose).
· Affections respiratoires et pulmonaires : toux, difficultés respiratoires (dyspnée) ou gêne dans la poitrine : accumulation d'eau dans les poumons (dème pulmonaire) ; manque d'oxygène dans les organes (hypoxie) ; toux sanguinolente (hémoptysie).
· Une inflammation aiguë présente dans tout le corps, souvent associée à une fièvre et à un nombre élevé de globules blancs ou à un nombre faible de globules blancs et à une température inférieure à la moyenne, et des vomissements sont des signes possibles d'empoisonnement du sang.
· Affections de lappareil urinaire : urines peu abondantes (oligurie) avec augmentation des taux sanguins durée et de créatinine associés à des symptômes tels que vomissements, incapacité à uriner, somnolence, faible tonus musculaire ou difficultés respiratoires ; sang dans les urines (hématurie) ; insuffisance rénale associée à une fatigue, une somnolence, une perte d'appétit, des vomissements ou un gonflement des jambes.
· Affections de lappareil digestif : saignements au niveau de lestomac, des intestins et du rectum (provoquant des selles noires) ; vomissements de sang (hématémèse) ; présence de liquide dans la cavité abdominale (ascite) ; problèmes de déglutition (dysphagie) ; gonflement abdominal, inconfort, signes possibles d'augmentation de volume du foie et/ou de la rate.
· Affections du système nerveux : perte de connaissance brutale et complète (syncope) ; troubles du langage.
· Diminution ou augmentation de l'activité de la glande thyroïde (hypo- ou hyperthyroïdie) avec des symptômes tels que prise de poids, perte de poids, transpiration, perte d'audition ; augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie) avec des symptômes tels que sensation de malaise (nausées), vomissements ou constipation.
· Difficulté à respirer, fatigue, vomissements, somnolence, signes possibles d'un taux élevé d'acide lactique dans le sang.
· Sensation de froid due à une baisse de la température corporelle (hypothermie) ; diminution du taux de calcium (hypocalcémie) avec possible faiblesse musculaire, tremblement ou picotement des doigts ; augmentation du taux de potassium (hyperkaliémie) associée à des crampes, un rythme cardiaque anormal, des vertiges et des maux de tête.
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à lhôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100), rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) ou fréquence indéterminée (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles):
· Anomalies sanguines : diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose ou neutropénie) avec fièvre soudaine, maux de gorge sévères et infections fréquentes; formation de caillots sanguins (thrombose) ; saignements (hémorragies).
· Affections cardiaques : battements cardiaques irréguliers ; anomalie du muscle cardiaque avec symptômes tels que douleurs thoraciques, fièvre ou malaise ; perte de conscience (diminution soudaine de la fonction cardiaque) ; inconfort ou douleur dans la poitrine (accumulation anormale de liquide autour du cur).
· Affections pulmonaires : difficultés respiratoires soudaines dues à des caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire) ; difficultés respiratoires extrêmes (syndrome de détresse respiratoire de ladulte).
· Réactions allergiques graves : choc anaphylactique entraînant un gonflement du visage et de la gorge et des difficultés respiratoires (dème de Quincke) ; fièvre élevée, éruption cutanée avec vésicules, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens Johnson).
· Affections de lappareil digestif : inflammation récurrente (sévère) du colon (maladie de Crohn) accompagnée de diarrhées, douleurs abdominales basses, fièvre et perte de poids ; inflammation du pancréas (pancréatite) accompagnée de douleurs abdominales hautes intenses irradiant vers le dos ; constipation, ballonnement abdominal, douleur abdominale (occlusion intestinale) ; douleurs abdominales hautes (cholecystite) ; insuffisance hépatique avec douleurs abdominales, fatigue, ictère de la peau et des yeux ou coloration foncée des urines ; un ensemble de symptômes consistant en des douleurs abdominales sévères, des nausées, de la fièvre, des vomissements (perforations gastro-intestinales).
· Affections du système nerveux : épilepsie (convulsions ou crises) ; paralysie ; coma ; troubles de la vision (neuropathie optique) ; lésions du système nerveux central avec picotements, engourdissement (paresthésie) ou perte de contrôle des mouvements ; engourdissement ou paralysie des lèvres ou du visage, difficulté à parler (hémorragie vasculaire cérébrale/accident vasculaire cérébral/leuco-encéphalopathie).
· Diminution du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) associée à des symptômes tels que sensation de faim, transpiration, vertiges, palpitations cardiaques.
· Problèmes musculaires : spasmes musculaires, fièvre, urine rouge-brun, signes possibles d'affection musculaire : douleur ou faiblesse dans les muscles.
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à lhôpital le plus proche.
Autres effets indésirables
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
· Perte dappétit (anorexie).
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Anxiété ; confusion ; vertiges ; maux de tête ; somnolence.
· Toux.
· Nausées avec ou sans vomissements ; diarrhées ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
· Rougeur de la peau (érythème), rash cutané ; desquamation ; démangeaisons, transpiration.
· Réactions au site dinjection telles que douleur et inflammation.
· Symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons, malaise, fatigue) ; douleurs ; perte de poids ; prise de poids.
· Accumulation de liquide (dème).
Si un de ces effets indésirables devient grave, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· Infections du nez, de la gorge et des poumons ; nez bouché (congestion nasale).
· Saignement du nez (épistaxis).
· Déshydratation avec signes tels que sécheresse de la bouche ou sensation de soif.
· Changement dhumeur, par exemple, irritabilité, excitation et impatience (agitation), dépression, hallucinations.
· Perte de contrôle des mouvements, démangeaisons et picotements des doigts ou des orteils sans raison (paresthésie, neuropathie).
· Perte du goût.
· Léthargie avec manque dénergie, fatigue et somnolence.
· Inconfort intestinal après les repas (dyspepsie) ; constipation.
· Inflammation des lèvres (chéilite) ; inflammation de lestomac entraînant des douleurs de lestomac et des nausées (gastrite).
· Perte de cheveux (alopécie), éruption cutanée avec démangeaisons
· Douleurs musculaires ; douleurs articulaires.
· Inflammation oculaire (conjonctivite) avec rougeurs, démangeaisons et gonflement.
· Gonflement et rougeoiement dune veine (phlébite).
· Inflammation des muqueuses (mucite) ; gonflement et nodules au site dinjection.
· Augmentation du taux de glucose dans le sang (hyperglycémie) avec signes tels que soif excessive, faim, envie fréquente duriner ou fatigue.
· Examens sanguins indiquant une modification de la fonction hépatique par exemple, taux élevé de bilirubine (hyperbilirubinémie) ou des enzymes hépatiques (transaminases hépatiques, phosphatases alcalines et lactate déshydrogénase).
Si un de ces effets indésirables devient grave, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· Réaction allergique (hypersensibilité) entraînant des larmoiements, un écoulement nasal, des démangeaisons cutanées ou des douleurs.
· Faiblesse musculaire (myasthénie).
· Décoloration de la peau (vitiligo).
Si un de ces effets indésirables devient grave, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· Diabète.
· Rash cutané avec vésicules bulleuses (rash vésiculo-bulleux).
· Nécrose des tissus au point dinjection.
Si un de ces effets indésirables devient grave, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Une inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite) au niveau de la peau, du cerveau, et du reste du corps a aussi été rapportée.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les flacons non ouverts au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Votre médecin, infirmière ou pharmacien sait comment conserver Proleukin correctement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est : l'aldesleukine dosée à 18 millions d'unités internationales (UI) (1,1mg) par millilitre de solution reconstituée tel que recommandé.
Les autres composants sont : mannitol (E421), laurilsulfate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que Proleukin et contenu de l'emballage extérieur ?
Proleukin se présente sous la forme d'une poudre blanche stérile disponible en boîtes de 1 ou 10 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
2-4, RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
2 ET 4, RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD
WIMBLEHURST ROAD
HORSHAM
WEST SUSSEX RH12 5AB
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
PROLEUKIN 18 millions U.I. poudre pour solution pour perfusion
Aldesleukine
Précautions particulières de conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Proleukin après la date de péremption figurant sur lemballage.
Conserver les flacons non ouverts au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans lemballage dorigine à labri de la lumière.
Conservation après reconstitution
La solution reconstituée de Proleukin peut être conservée pendant 24 heures au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C), si elle nest pas utilisée immédiatement.
La solution diluée de Proleukin doit être utilisée dans les 48 heures après reconstitution, incluant la durée de perfusion.
Comment préparer et administrer Proleukin
· Utiliser une seringue stérile et une aiguille pour injection.
· Injecter 1,2 ml deau pour préparations injectables dans le flacon de Proleukin. Diriger le jet deau pour préparations injectables vers la paroi du flacon de manière à éviter la formation excessive de mousse.
· Mélanger doucement pour permettre la dissolution complète de la poudre. Ne pas agiter.
· La solution contient 18 Millions dUI ou 1,1 mg de Proleukin (aldesleukine) par ml.
La solution est alors prête à être injectée par voie sous-cutanée ou doit être encore diluée pour administration par perfusion intraveineuse.
Instructions pour lutilisation de Proleukin
Administration intraveineuse
A laide dune seringue stérile, prélever la dose requise de solution de Proleukin du flacon.
Diluer selon les besoins pour obtenir jusquà 500 ml avec une solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5 %) contenant 1 mg/ml (0,1 %) dalbumine humaine. Lalbumine humaine doit être mélangée à la solution de glucose avant lajout de laldesleukine reconstituée.
La dose requise peut être administrée par voie intraveineuse à la dose quotidienne de 18 millions dUI/m² sur 24 heures pendant 5 jours.
Comme pour toute injection, vérifier labsence de particules ou le changement de la coloration avant administration. Ne pas utiliser Proleukin si vous décelez la présence de particules dans la solution ou si la solution est trouble ou de couleur légèrement jaune.
Un cycle de traitement consiste généralement :
· Jours 1 à 5 : une dose journalière de 18 MUI/m2 de surface corporelle sur 24 heures en perfusion continue. Laiguille restera dans la veine pendant toute la durée du traitement.
· Pendant les 2 à 6 jours suivants : pas de traitement.
· Puis à nouveau, 5 jours consécutifs de traitement en perfusion continue.
Après 3 semaines sans administration de Proleukin, un second cycle de traitement tel que décrit ci-dessus peut être réalisé.
Si létat du patient sest amélioré ou stabilisé après 2 cycles de traitement complets, le traitement par Proleukin peut être continué sur 5 jours de traitement pendant 4 semaines. Il est possible de maintenir le traitement pendant 4 cycles.
Selon la réponse au traitement, une dose plus élevée ou plus basse peut être administrée.
Chaque flacon est à usage unique.
Elimination
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Toute solution inutilisée, flacon, seringue et aiguille doivent être jetés dans un endroit approprié. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Sans objet.