Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2015

Dénomination du médicament

OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations au médecin chargé de réaliser votre examen.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

3. COMMENT UTILISER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

L'OctréoScan sert à visualiser un groupe de cellules très spécifiques dans l'organisme.

Après injection, l'OctréoScan se lie à ces cellules. Dans des cas très particuliers, l'Octréoscan peut être utilisé pour localiser des tissus anormaux et des pathologies malignes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection

· Grossesse et allaitement.

· Patients de moins de 18 ans, à moins que le médecin ne décide que le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel dû aux rayonnements ionisants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection:

Pour faciliter l'examen, il est nécessaire que vous utilisiez le laxatif éventuellement prescrit et que vous buviez une certaine quantité d'eau avant l'injection d'Octréoscan. Il est conseillé de boire au moins 1 litre d'eau après l'administration, d'uriner aussi fréquemment que possible pendant les premières heures après l'injection et de boire abondamment (au moins 2 litres) pendant les deux ou trois jours suivant l'examen.

Pour les personnes âgées, il n'existe aucune restriction à l'administration d'Octréoscan.

Mises en garde

Médicament radioactif.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas réaliser un examen à l'Octréoscan pendant la grossesse ou l'allaitement, spécialement dans les trois premiers mois de la grossesse.

Dans le cas d'une grossesse ou d'une éventualité de grossesse, il est important de consulter d'abord votre médecin traitant. Il est conseillé de réaliser cet examen la première semaine après les règles. Les investigations en médecine nucléaire peuvent en effet présenter un risque pour le fœtus.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il est conseillé de remplacer le lait maternel par un lait de substitution, et le lait maternel recueilli doit être jeté pendant cette période. Demandez conseil à votre médecin

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une dose de 110 - 220 MBq d'OctréoScan vous sera administrée (Bq = Becquerel: unité de radioactivité).

Mode d'administration

Administration par voie veineuse.

Fréquence d'administration

En général, une injection est suffisante pour fournir au médecin l'information dont il a besoin.

Durée de traitement

Il faut attendre un certain temps pour que l'organisme assimile cette substance. On ne peut donc effectuer la scintigraphie qu'environ 24 heures après l'injection de l'Octréoscan. Dans quelques cas, cependant la scintigraphie peut être faite 4 heures après l'administration.

L'examen peut prendre entre 30 et 90 min en fonction du nombre d'images à réaliser. Il peut être répété 48 heures après l'administration pour une meilleure interprétation des images.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection que vous n'auriez dû:

Le risque est faible; l'irradiation doit être réduite par la prise abondante de boissons et des mictions fréquentes.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables dus à l'administration d'OctréoScan sont rares. Les symptômes possibles pourront être: nausées, démangeaisons, bouffée de chaleur, rougeur de la peau, urticaire et quelquefois un léger essoufflement.

Bien que ces réactions ne se produisent que très exceptionnellement, le service de médecine nucléaire est en mesure de traiter rapidement ces effets secondaires.

Signalez à votre médecin tout effet non souhaité et gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ?

Les substances actives sont: le chlorure d'indium-111 et le pentetréotide.

Les autres composants sont: l'acide chlorhydrique, l'eau pour préparations injectables, le chlorure ferrique hexahydraté, le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique monohydraté, l'inositol, l'acide gentisique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MALLINCKRODT MEDICAL B.V.

WESTERDUINWEG, 3

1755 LE PETTEN

PAYS BAS

Exploitant

MALLINCKRODT FRANCE

29 RUE DU COLONEL AVIA

75015 PARIS

Fabricant

MALLINCKRODT MEDICAL

Westerduinweg 3

1755 ZG PETTEN

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.