ANSM - Mis à jour le : 10/02/2015
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 kg (soit environ 30 mois).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TUSSIPAX, solution buvable en gouttes dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants,
· toux de l'asthmatique,
· en cas d'insuffisance respiratoire,
· allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TUSSIPAX, solution buvable en gouttes:
Mises en garde spéciales
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ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 55° SOIT 0,45 g D'ALCOOL PAR ML. |
Ce médicament contient 55 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,45 g par ml de solution buvable. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
PREVENEZ votre médecin en cas de maladie au long cours du foie ou des reins.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient deux antitussifs, la codéine et l'éthylmorphine (codéthyline). D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine et de codéthyline, administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TUSSIPAX, solution buvable en gouttes: alcool.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 0,09 g d'alcool.
3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 Kg (soit environ 30 mois).
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La posologie usuelle est:
Chez l'adulte: 100 gouttes par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 400 gouttes par jour.
Chez les sujets âgés, diminuer de moitié les doses conseillées à l'adulte.
Chez l'enfant: La posologie est fonction du poids de votre enfant.
A titre indicatif:
· enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 30 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser la dose de 120 gouttes par jour.
· enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 20 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 80 gouttes par jour.
· enfant de 25 à 30 kg (environ 8 à 10 ans): 15 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 60 gouttes par jour.
En dessous de 8 ans: se conformer à l'avis de votre médecin
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Voie orale.
A diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Prélever la solution avec la mesurette jusqu'à la graduation correspondant au nombre de gouttes désiré.
La mesurette graduée ne peut en aucun cas servir à mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Après usage, rincer la mesurette à l'eau froide.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TUSSIPAX, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:
Prévenir un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TUSSIPAX, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Possibilité de: constipation, somnolence, vertige, nausées, vomissements.
· Rarement: gêne respiratoire, réactions cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TUSSIPAX, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate d'éthylmorphine .............................................................................................................. 0,50 g
quantité correspondante en éthylmorphine base ................................................................................... 0,43 g
Codéine ............................................................................................................................................ 0,50 g
Pour 100 ml de solution buvable.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base, 1 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.
Les autres composants sont:
Alcool, glycérol, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 55 pour cent.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TUSSIPAX, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 24 ml avec mesurette graduée.
Laboratoires THERICA
15, avenue Henry Dunant
27400 Louviers
Laboratoires BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 Paris
AVENUE DE PROVENCE - B.P. 7
13718 ALLAUCH CEDEX
ou
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.