ANSM - Mis à jour le : 30/01/2015
RUFOL 100 mg, comprimé
Sulfaméthizol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RUFOL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RUFOL 100 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RUFOL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES SULFAMIDES
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un antiseptique urinaire indiqué pour le traitement de certaines infections urinaires à colibacilles, chez la femme et la jeune fille de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RUFOL 100 mg, comprimé dans les cas suivants:
· pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,
· en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité,
· en cas d'allergie aux sulfamides,
· en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'insuffisance rénale sévère.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin:
· en période d'allaitement,
· en cas d'association avec la phénytoïne (médicament de l'épilepsie).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RUFOL 100 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
En cas d'allergie, arrêter le médicament immédiatement et définitivement.
Par prudence, ne pas s'exposer au soleil pendant la durée du traitement, en raison d'un risque de brûlure.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS tels que méthotrexate, chlorpropamide, tolbutamide, anticoagulants oraux, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, en période d'allaitement:
· il est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois,
· il est contre-indiqué en cas de déficit infantile en G6PD (maladie du métabolisme),
· il est déconseillé de façon générale.
D'une façon générale, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et la jeune fille de PLUS DE 12 ANS.
Adulte: deux comprimés 3 fois par jour.
Jeune fille de plus de 12 ans (35 à 50 kg): deux comprimés 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
A prendre avant les repas.
Durée du traitement
3 à 4 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RUFOL 100 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, vertiges et vomissements.
Si vous pensez que vous avez pris plus de RUFOL 100 mg, comprimé qu'il ne fallait, contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RUFOL 100 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· réactions cutanées allergiques,
· troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées,
· diminution du nombre de globules blancs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RUFOL 100 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RUFOL 100 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RUFOL 100 mg, comprimé ?
La substance active est:
Sulfaméthizol ................................................................................................................................ 100,0 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylamidon, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RUFOL 100 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, boîte de 50 comprimés.
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
LABORATOIRES URGO S.A.
42, RUE DE LONGVIC
21 300 CHENOVE
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.