Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/02/2015

Dénomination du médicament

DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

3. COMMENT UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un dérivé de la vitamine D.

Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème en cas de:

· allergie au calcipotriol ou à l'un des constituants du produit,

· hypercalcémie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème:

Mises en garde spéciales

Ne pas appliquer sous un pansement occlusif, ou dans les plis sans avoir pris l'avis de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Ne pas appliquer sur le visage. L'application de DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème sur le visage peut entraîner une irritation locale. Se laver les mains après chaque utilisation afin d'éviter tout transfert accidentel avec le visage ou la bouche.

Ne pas dépasser la dose maximum prescrite par votre médecin.

Evitez les expositions excessives à la lumière naturelle ou artificielle et à toute autre forme de traitement par les rayons lumineux.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la crème sur les régions atteintes, matin et soir, en couches fines.

Se laver les mains après application.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Fréquence d'administration

Pour un résultat optimal, appliquez la crème deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.

En fonction des résultats, votre médecin pourra vous indiquer d'appliquer la crème une seule fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Une irritation de la peau peut survenir au niveau des lésions traitées, ne nécessitant généralement pas l'arrêt du traitement; en cas de persistance de l'irritation, le signaler à votre médecin.

Possibilité d'irritation de la peau au niveau du visage: celle-ci ne devrait pas se produire si les mains sont correctement lavées après application.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient DAIVONEX

La substance active est :

Calcipotriol (sous forme de calcipotriol monohydraté)…………………………………………………………..0,005 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont : édétate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, paraffine liquide (contenant du tout-rac-alpha-tocophérol), vaseline (contenant du tout-rac-alpha-tocophérol), glycérol à 85 pour cent, éther cétostéarylique de macrogol, alcool cétostéarylique, chlorure de chloroallyhexaminium (Dowicil 200), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de DAIVONEX et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tubes de 30 g, 100 g ou 120 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEO

2 RUE RENE CAUDRON

78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX

Exploitant

LABORATOIRES LEO

PARC D’AFFAIRES LE VAL SAINT-QUENTIN

2 RUE RENE CAUDRON

78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX

Fabricant

LEO LABORATORIES LTD

285 CASHEL ROAD

DUBLIN 12

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.