ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
Gadobutrol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou la personne qui va vous administrer GADOVIST (le radiologue) ou le personnel de lhôpital / du centre dIRM.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre radiologue. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
6. Informations supplémentaires.
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste paramagnétique.
GADOVIST peut également être utilisé pour lIRM des anomalies dautres régions du corps.
Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à différencier les tissus sains des tissus malades.
Il est indiqué chez les adultes, les adolescents, et les enfants de 2 ans et plus.
Comment agit GADOVIST
LIRM est une technique dimagerie médicale à visée diagnostique basée sur les différences de réaction des molécules deau entre les tissus normaux et les tissus anormaux. Cet examen est réalisé avec un système complexe utilisant un champ magnétique et des ondes radio. Un ordinateur enregistre lactivité et la traduit sous forme dimages.
GADOVIST est administré par injection dans une veine. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement et ne vous sera administré que par des professionnels de santé ayant lexpérience de la pratique clinique de lIRM.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez JAMAIS GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie si :
· vous êtes allergique au gadobutrol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions :
Prévenez votre médecin avant que GADOVIST 1,0 mmol/mL solution injectable en seringue préremplie ne vous soit administré, si :
· vous souffrez dune allergie ou si vous avez des antécédents dallergie (par exemple, rhume des foins, urticaire) ou dasthme,
· vous avez des antécédents de réaction à un quelconque produit de contraste,
· vous présentez une fonction rénale altérée,
· vous souffrez dune maladie cérébrale avec convulsions (troubles épileptiques) ou dune autre maladie du système nerveux,
· vous portez un stimulateur cardiaque (pacemaker) ou si vous avez un implant ou des agrafes contenant du fer dans votre corps.
Votre médecin décidera si lexamen peut être réalisé ou non.
· Des réactions de type allergique pouvant entraîner des problèmes cardiaques, des difficultés à respirer ou des réactions au niveau de la peau peuvent survenir après lutilisation de GADOVIST. La survenue de réactions graves est possible. La plupart de ces réactions surviennent dans la demi-heure suivant ladministration de GADOVIST, cest pourquoi vous serez gardé(e) en observation après lexamen. Des cas de réactions retardées (survenant de quelques heures à plusieurs jours suivant ladministration) ont été rapportés (voir la rubrique 4).
Reins/Foie
Prévenez votre médecin si :
· vos reins ne fonctionnent pas correctement,
· vous avez récemment bénéficié ou allez prochainement bénéficier dune greffe du foie.
Votre médecin peut vous prescrire un examen sanguin afin de vérifier le fonctionnement de vos reins avant de prendre la décision de vous prescrire GADOVIST, particulièrement si vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et GADOVIST
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de lêtre car GADOVIST ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez dallaiter. Votre médecin déterminera avec vous si vous pouvez poursuivre lallaitement ou si vous devez linterrompre pendant une période de 24 heures après ladministration de GADOVIST.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par dose (calculé pour une dose moyenne administrée à une personne de 70 kg) cest-à-dire quil est « pratiquement sans sel ».
3. COMMENT UTILISER GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
Instructions pour un bon usage
Après linjection, vous serez gardé(e) en observation pendant au moins une demi-heure.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie usuelle
La dose de GADOVIST la mieux adaptée pour vous dépendra de votre poids ainsi que de la partie du corps examinée par IRM:
Chez ladulte, une seule injection de 0,1 millilitre de GADOVIST par kilogramme de masse corporelle est généralement suffisante (pour une personne de 70 kg, la dose est donc de 7 millilitres), cependant une injection supplémentaire pouvant aller jusquà 0,2 millilitre par kg de masse corporelle pourra vous être administrée dans les 30 minutes suivant la première injection. La dose totale pouvant être administrée est de 0,3 millilitre de GADOVIST par kg de masse corporelle.
De plus amples renseignements concernant l'administration et la manipulation de GADOVIST sont donnés à la fin de la notice.
Utilisation dans des populations particulières
L'utilisation de GADOVIST nest pas recommandée chez les patients qui ont des troubles rénaux sévères et chez les patients qui ont récemment eu ou doivent prochainement bénéficier dune greffe du foie. Si ladministration de GADOVIST est cependant nécessaire, vous ne devrez recevoir quune seule dose au cours dun examen et ne pas faire lobjet dun second examen IRM avec injection de produit de contraste avant au moins sept jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
· Ladministration de GADOVIST nest pas recommandée chez lenfant âgé de moins de deux ans.
· Chez les enfants de 2 ans et plus et chez les adolescents, une seule injection de 0,1 millilitre de GADOVIST par kg de masse corporelle est recommandée pour tout examen (voir rubrique 1).
Sujets âgés
Il nest pas nécessaire dadapter la dose si vous avez 65 ans ou plus, mais une analyse de sang pourra être faite afin de vérifier le fonctionnement de vos reins.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus de GADOVIST 1.0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie que vous nauriez dû :
Le risque de surdosage est peu probable. En cas de surdosage, le médecin instaurera un traitement des symptômes associés et pourra recourir à une hémodialyse pour éliminer GADOVIST de votre organisme. Il na pas été établi que lhémodialyse puisse prévenir le risque de Fibrose Systémique Néphrogénique (FSN ; voir rubrique 4) ni la traiter.
Dans certains cas, le médecin contrôlera votre coeur.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre radiologue.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables les plus sévères (ayant mis en jeu le pronostic vital ou ayant eu une issue fatale dans certains cas) sont :
· le cur qui sarrête de battre (arrêt cardiaque) et les réactions sévères de type allergique (anaphylactoïdes) incluant difficulté à respirer et choc anaphylactoïde.
De plus, pour les effets indésirables suivants, des évolutions fatales ou ayant mis en jeu le pronostic vital ont été observées dans certains cas :
· Essoufflement (dyspnée), perte de conscience, réactions sévères de type allergique, baisse importante de la pression artérielle pouvant aller jusquau collapsus, difficulté à respirer, liquide dans les poumons, gonflement de la bouche et de la gorge, pression artérielle basse.
Dans de rares cas :
· des réactions de type allergique (hypersensibilité et anaphylaxie) peuvent se produire, y compris des réactions sévères (choc anaphylactique) nécessitant une prise en charge médicale immédiate.
Si vous remarquez :
· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
· une toux et des éternuements,
· des difficultés à respirer,
· des démangeaisons,
· un écoulement nasal,
· une urticaire (éruption cutanée ressemblant à celle dune piqûre dorties),
veuillez prévenir immédiatement le personnel du service dIRM. Ces symptômes peuvent être les premiers signes dune réaction sévère. Votre examen pourra être interrompu et vous pourrez nécessiter un traitement supplémentaire.
Des réactions de type allergique retardées, survenant quelques heures à plusieurs jours après que vous ayez reçu GADOVIST, ont été observées dans de rares cas. Si vous présentez une telle réaction, prévenez immédiatement votre médecin ou votre radiologue.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés (survenant chez 5 patients sur 1000 ou plus) sont :
· des maux de tête, une sensation de malaise (nausées) et des étourdissements.
La plupart des effets indésirables sont légers à modérés.
Les effets indésirables éventuels qui ont été observés lors des études cliniques avant la commercialisation de GADOVIST sont listés ci-dessous, selon leur probabilité de survenue :
Fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10)
· maux de tête,
· sensation de malaise (nausées).
Peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100)
· réactions de type allergique, par exemple :
o pression artérielle basse,
o urticaire,
o gonflement du visage,
o gonflement (dème) des paupières,
o bouffées de chaleur.
· La fréquence des réactions de type allergique suivantes est inconnue :
o réaction de type allergique grave (choc anaphylactoïde),
o baisse importante de la pression artérielle pouvant mener à un collapsus (choc),
o arrêt respiratoire,
o liquide dans les poumons,
o difficultés à respirer (bronchospasme),
o bleuissement des lèvres,
o gonflement de la bouche et de la gorge,
o gonflement de la gorge,
o augmentation de la pression artérielle,
o douleurs dans la poitrine,
o gonflement du visage, de la gorge, de la bouche, des lèvres et/ou de la langue (angio-dème),
o conjonctivite,
o augmentation de la transpiration,
o toux,
o éternuements,
o sensation de chaleur,
o pâleur de la peau (pâleur),
· étourdissements, troubles du goût, engourdissement et fourmillement,
· essoufflement (dyspnée),
· vomissements,
· rougeur de la peau (érythème),
· démangeaisons (prurit incluant un prurit généralisé),
· éruption cutanée (incluant éruption cutanée généralisée, taches rouges petites et plates [rash maculaire], petites lésions surélevées et limitées [rash papulaire], éruption qui démange [rash prurigineux]),
· réactions diverses au point dinjection (par exemple : débordement vers les tissus environnants, brûlure, froid, chaud, rougeur, rash, douleur ou bleus),
· sensation de chaleur.
Rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1000)
· évanouissement,
· convulsions,
· troubles de lodorat,
· accélération du rythme cardiaque,
· palpitations,
· bouche sèche,
· sensation générale de malaise (malaise),
· sensation de froid.
Autres effets indésirables rapportés après lautorisation de mise sur le marché de GADOVIST avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
· cur qui sarrête de battre (arrêt cardiaque),
· des cas de fibrose systémique néphrogénique FSN (durcissement de la peau qui peut également affecter les tissus mous et les organes internes) ont été rapportés.
Des variations des tests sanguins de la fonction rénale (par exemple, augmentation de la créatinine sérique) ont été observées après l'administration de GADOVIST.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre radiologue. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
La stabilité physico-chimique et microbiologique du produit après ouverture a été démontrée pendant 24 heures à 20-25°C. Toutefois, dun point de vue microbiologique, il est préférable dutiliser le produit immédiatement.
Ce médicament est une solution limpide, incolore à jaune pâle. Ne l'utilisez pas en cas de changement important de coloration, de présence de particules ou si lemballage apparaît défectueux.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Le professionnel de santé éliminera ce médicament lorsquil ne sera plus utilisé. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient GADOVIST 1.0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active est : le gadobutrol.
1 mL de solution injectable contient 604,72 mg de gadobutrol (correspondant à 1,0 mmol de gadobutrol contenant 157,25 mg de gadolinium).
1 seringue préremplie contenant 5,0 mL de solution contient 3023,6 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie contenant 7,5 mL de solution contient 4535,4 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie contenant 10 mL de solution contient 6047,2 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie contenant 15 mL de solution contient 9070,8 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie contenant 20 mL de solution contient 12094,4 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie pour injecteur automatique contenant 15 mL de solution contient 9070,8 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie pour injecteur automatique contenant 20 mL de solution contient 12094,4 mg de gadobutrol.
1 seringue préremplie pour injecteur automatique contenant 30 mL de solution contient 18141,6 mg de gadobutrol.
Les autres composants sont : le calcobutrol sodique (voir fin de la rubrique 2), le trométamol, lacide chlorhydrique 1N et leau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
GADOVIST est une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle.
Chaque boîte contient :
· 1 ou 5 seringue(s) préremplie(s) contenant 5 ; 7,5 ou 10 mL de solution injectable (en seringue préremplie de 10 mL).
· 1 ou 5 seringue(s) préremplie(s) contenant 15 mL de solution injectable (en seringue préremplie de 17 mL).
· 1 ou 5 seringue(s) préremplie(s) contenant 20 mL de solution injectable.
· 1 ou 5 seringue(s) préremplie(s) pour injecteur automatique contenant 15, 20, 30 mL de solution injectable (en seringue préremplie pour injecteur automatique de 65 mL).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BAYER HEALTHCARE SAS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
BAYER HEALTHCARE SAS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
BAYER PHARMA AG
MULLERSTRASSE 178
13353 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Avant ladministration de GADOVIST, il est recommandé de procéder à des examens de laboratoire chez tous les patients afin de rechercher une altération de la fonction rénale.
Des cas de fibrose systémique néphrogénique (FSN) ont été rapportés après injection de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients ayant une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 mL/min/ l,73 m²). Les patients devant bénéficier dune transplantation hépatique sont particulièrement à risque, car lincidence de linsuffisance rénale aiguë est élevée dans ce groupe. Etant donné quil est possible que des cas de FSN surviennent avec GADOVIST, ce produit ne doit être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère ou aux patients durant la période pré ou post-opératoire dune transplantation hépatique quaprès une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque et que si le diagnostic est indispensable et ne peut être obtenu par dautres moyens que lIRM avec injection de gadolinium. Sil est nécessaire dadministrer GADOVIST, la dose ne doit pas excéder 0,1 mmol/kg de masse corporelle. Ne pas administrer plus dune dose au cours de lexamen IRM. En raison du manque dinformation sur les administrations répétées, les injections de GADOVIST ne doivent pas être réitérées sauf si lintervalle entre les injections est dau moins 7 jours.
Lélimination rénale de gadobutrol pouvant être altérée chez les sujets âgés, il est particulièrement important de rechercher un dysfonctionnement rénal chez les sujets âgés de 65 ans et plus.
La réalisation dune hémodialyse peu de temps après ladministration de GADOVIST pourrait faciliter lélimination de ce produit de lorganisme. Il nest pas établi que linstauration dune hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FSN chez les patients qui ne sont pas déjà hémodialysés.
· Grossesse et allaitement
GADOVIST ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite ladministration de gadobutrol.
Le médecin et la mère allaitante doivent décider sil faut poursuivre lallaitement ou le suspendre pendant les 24 heures suivant ladministration de GADOVIST.
· Réactions dhypersensibilité
Comme pour les autres agents de contraste administrés par voie intraveineuse, lutilisation de GADOVIST peut saccompagner de réactions anaphylactoïdes/dhypersensibilité ou dautres réactions idiosyncrasiques, se traduisant par des manifestations cardiovasculaires, respiratoires ou cutanées, potentiellement sévères, allant même jusquau choc.
Les patients souffrant de maladies cardio-vasculaires sont plus susceptibles que les autres de présenter une évolution grave ou fatale lors dune réaction dhypersensibilité sévère.
Le risque de développer des réactions dhypersensibilité peut être augmenté en cas :
· de précédente réaction aux produits de contraste,
· dantécédents dasthme bronchique,
· dantécédents de troubles allergiques.
Chez les patients présentant un terrain allergique, la décision dutiliser GADOVIST ne doit être prise quaprès une évaluation particulièrement attentive du rapport bénéfice/risque.
La plupart de ces réactions surviennent dans la demi-heure suivant ladministration. Aussi, il est recommandé de garder le patient en observation après examen.
Il est impératif davoir à disposition le traitement médicamenteux nécessaire à la prise en charge de réactions dhypersensibilité; il faut également être prêt pour la mise en place immédiate de mesures durgence.
Des réactions retardées (de quelques heures à plusieurs jours après ladministration) ont été rarement observées.
· Troubles épileptiques
Comme avec les autres produits de contraste contenant du gadolinium, des précautions particulières s'imposent en cas de seuil épileptogène bas.
· Surdosage
En cas de surdosage accidentel, une surveillance cardiovasculaire (incluant un ECG) et un contrôle de la fonction rénale sont recommandés à titre de précaution.
En cas de surdosage chez les patients présentant une insuffisance rénale, GADOVIST peut être éliminé par hémodialyse. Après 3 séances dhémodialyse, environ 98 % de lagent de contraste est éliminé du corps. Toutefois, il nest pas démontré que lhémodialyse soit appropriée dans la prévention de la fibrose systémique néphrogénique (FSN).
· Avant linjection :
Ce produit n'est destiné qu'à un usage unique.
Ce médicament est une solution limpide, incolore à jaune pâle. Elle doit être contrôlée visuellement avant utilisation.
GADOVIST ne doit pas être utilisé en cas de changement important de coloration, de présence de particules ou demballage défectueux.
· Instructions dutilisation
Seringues préremplies
La seringue préremplie doit être sortie de son emballage et préparée pour linjection immédiatement avant son administration.
Lopercule de protection doit être retiré de la seringue préremplie juste avant utilisation.
Seringues préremplies pour injecteur automatique
Ladministration de produit de contraste doit être réalisée par du personnel qualifié disposant dun équipement et de procédures adaptés.
Toutes les injections de produit de contraste doivent être réalisées en utilisant une technique stérile.
Le produit de contraste doit être administré au moyen dun injecteur de type Spectris MEDRAD® en respectant les instructions du fabricant.
Toute solution restante non utilisée après un examen doit être jetée conformément aux réglementations nationales en vigueur.
Durée de conservation après première ouverture de la seringue pré-remplie
Il faut jeter toute solution injectable qui na pas été utilisée lors dun examen. La stabilité physico-chimique et microbiologique du produit après ouverture a été démontrée pendant 24 heures à 20‑25°C. Toutefois, d'un point de vue microbiologique, il est préférable dutiliser le produit immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation jusqu'à l'utilisation sont de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Létiquette détachable de traçabilité placée sur les seringues préremplies/seringues préremplies pour injecteur automatique doit être collée dans le dossier du patient afin de permettre la traçabilité du produit de contraste à base de gadolinium administré. La dose administrée doit également être enregistrée.
Posologie
· Adultes
Indications dans le SNC :
La dose recommandée pour un adulte est de 0,1 mmol par kg de masse corporelle (mmol/kg), ce qui équivaut à 0,1 mL/kg de la solution à 1,0 M.
En cas de forte suspicion clinique dune lésion non confirmée à lIRM ou si des informations plus précises peuvent modifier la prise en charge thérapeutique du patient, une seconde injection pouvant aller jusquà 0,2 mL/kg au maximum peut être effectuée dans les 30 minutes suivant la première injection.
IRM du corps entier (à lexception de lAngiographie par Résonance Magnétique) :
De manière générale, ladministration de 0,1 mL de GADOVIST par kg de masse corporelle est suffisante pour apporter une réponse à la question clinique.
Angiographie par Résonance Magnétique :
Image d'un seul champ d'acquisition : 7,5 mL pour un patient de moins de 75 kg, 10 mL pour un patient de 75 kg et plus (équivalent à 0,1-0,15 mmol/kg).
Image de plusieurs champs dacquisition : 15 mL pour un patient de moins de 75 kg, 20 mL pour un patient de 75 kg ou plus (équivalent à 0,2-0,3 mmol/kg).
· Population pédiatrique
Pour les enfants âgés de 2 ans et plus et pour les adolescents, la dose recommandée est de 0,1 mmol de GADOVIST par kg de masse corporelle (équivalent à 0,1 mL de GADOVIST par kg de masse corporelle) pour toutes les indications (voir rubrique 1).
Lutilisation de GADOVIST nest pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans en raison de données insuffisantes, sur la sécurité et lefficacité du produit pour cette population.
Imagerie
La dose nécessaire est administrée en bolus par voie intraveineuse. Lexamen IRM avec rehaussement du contraste peut débuter immédiatement après linjection (dans un délai dépendant des séquences dIRM utilisées et du protocole dexamen).
Le rehaussement optimal du signal est observé pendant le premier passage artériel en angiographie par résonance magnétique et dans les 15 minutes suivant linjection de GADOVIST pour les indications du SNC (ce délai dépendant du type de lésion ou de tissu).
Les séquences pondérées en T1 sont particulièrement adaptées aux examens avec injection dun produit de contraste gadoliné.
De plus amples renseignements concernant lutilisation de GADOVIST sont donnés à la rubrique 3 de la notice.
Sans objet.