ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Acide fusidique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est destiné à l'il et se présente sous forme de gel ophtalmique. Il contient un antibiotique, l'acide fusidique, qui agit en tuant certaines bactéries responsables d'infections.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'il et des paupières: conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée, blépharites (inflammation des paupières d'origine bactérienne) et orgelets (infection d'une glande située dans la paupière se présentant habituellement comme une pustule centrée sur un cil).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide fusidique ou à l'un des autres composants contenus dans ce gel.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique:
Ne pas avaler.
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sur l'ordonnance.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut être adsorbé par les lentilles de contact souples et les colorer.
D'une façon générale, il est recommandé de ne pas porter de lentilles de contact lors d'une infection oculaire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
L'efficacité de ce gel peut être perturbée par l'application simultanée d'un autre médicament sur l'oeil. En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre ou gel ophtalmique, il convient d'attendre 15 minutes entre chaque instillation ou application.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
1 goutte le matin et 1 goutte le soir, dans l'il ou les yeux atteints.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est destiné à être administré dans l'il (voie ophtalmique).
Tube fermé
1) Se laver soigneusement les mains.
2) Retourner le tube fermé côté bouchon sur une surface dure.
3) Taper 3-4 fois le tube pour amener le gel vers l'embouchure.
Tube ouvert
4) Tirer vers le bas la paupière inférieure de l'il.
5) Porter le tube à la verticale au-dessus de la paupière écartée.
6) Presser doucement la base du tube pour déposer 1 goutte.
7) Battre 2-3 fois les paupières afin de liquéfier rapidement le gel.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre il.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Habituellement 2 fois par jour, 1 fois le matin et 1 fois le soir.
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique:
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après première ouverture du tube.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
La substance active est:
Acide fusidique .................................................................................................................................. 1,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère (carbopol 974P), solution d'hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Tube de 3 ou 5 g.
TEMPLE CHAMBERS
3 BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 avenue du Midi
63800 COURNON DAUVERGNE
LEO LABORATORIES LTD
CASHEL ROAD
DUBLIN 12
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.