Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2015

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

3. COMMENT PRENDRE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE LOCAL

Indications thérapeutiques

Ce médicament est destiné à traiter le pytiriasis versicolor (infection due à un champignon microscopique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose dans les cas suivants:

· allergie connue à l'un des constituants du produit.

· ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Eviter le cont act avec les yeux.

En cas de contact accidentel avec l'il, rincer à l'eau.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu préalablement mouillé, éventuellement à l'aide d'un gant humide.

Eviter le contact avec les yeux.

Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.

Ce médicament est présenté en récipient monodose. Il doit être utilisé en une seule fois.

Rincer soigneusement.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose que vous n'auriez dû:

En cas de prise massive et/ou accidentelle prévenir immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose:

Continuer votre traitement tel qu'il vous a été prescrit par votre médecin traitant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient -unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de rares cas de brûlure locale, de sensation de sécheresse de la peau, de démangeaisons.

· Dans de rares cas, principalement chez les patients ayant des cheveux gris ou des cheveux traités fréquemment (permanente, teinture, etc...), une chute de cheveux, une modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou de leur couleur peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?

La substance active est:

Kétoconazole ................................................................................................................................... 400 mg

pour un récipient unidose de 20 g.

Les autres composants sont:

Monolauriléthersulfosuccinate disodique, laurilsulfate de sodium, di-hydroxyéthylalkanamide, dioléate de macrogol 120 méthylglucose, chlorure d'hydroxypropyl lauryl diméthil ammonium, imidurée, érythrosine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel moussant pour application locale.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX