Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 27/09/1993

PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Psyllium ............................................................................................................................................. 3,6 g

Pour un sachet de 6,9 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre effervescente pour suspension buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

La posologie usuelle chez l'adulte est de 1 sachet, une à trois fois par jour, selon les besoins.

Verser le sachet dans un verre d'eau fraîche, remuer et avaler immédiatement.

Il est conseillé de boire à nouveau un verre d'eau quelques instants plus tard.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Syndrome occlusif ou sub-occlusif.

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygéno-diététique.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Précautions d'emploi

· En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

· Chaque sachet apportant 3,75 mEq de potassium, la spécialité ne doit pas être administrée dans le cas où l'apport potassique est à restreindre.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Dans certains cas, sensation de ballonnement abdominal au début du traitement.

4.9. Surdosage

En cas de surdosage des ballonnements et de la diarrhée peuvent s'observer.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

LAXATIF DE LEST

Psylia est un mucilage à fort pouvoir hydrophile qui forme un gel de consistance visqueuse. Le principe actif provient des cuticules de graines de psyllium.

Le psyllium normalise les fonctions intestinales par un mécanisme physique. Il augmente le poids des selles et leur teneur en eau, leur redonne une consistance qui en facilite l'évacuation. Il facilite la rééducation de la fonction intestinale.

Le psyllium possède deux autres actions:

· il permet une baisse du taux de cholestérol sérique des sujets normaux ou hyper-lipidémiques et du taux sérique des lipoprotéines de faible densité et dans certains cas celui des triglycérides.

· il ralentit et diminue l'absorption du glucose.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide citrique anhydre, sorbitol, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium, saccharine sodique, arôme citron (huiles essentielles déterpénées de citron-maltodextrine).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 10, 20 ou 24 sachets (Papier/Polyéthylène/Aluminium) de 6,9 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires TECHNI-PHARMA