Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2006

GLUCOSE PROAMP 10 %, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 10 g

Sous forme de glucose monohydraté

Pour 100 ml de solution pour perfusion.

Une ampoule de 10 ml contient 1 g de glucose anhydre.

Osmolarité: 55,5 mOsm/100 ml

Apport calorique glucidique: 400 kcal/l

pH compris entre 3,5 et 5,0

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour perfusion.

Solution limpide.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

L'administration de cette solution est préconisée dans les cas suivants:

· apport calorique glucidique,

· prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,

· réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

· prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

· véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie parentérale. Perfusion intraveineuse.

Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'inflation hydrique et d'intolérance au glucose.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Vérifier, avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

Précautions d'emploi

· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé, la glycosurie et l'acétonémie, la kaliémie, la phosphorémie et la glycémie.

· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.

· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

· Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

· Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie,

· polyurie au glucose.

4.9. Surdosage

Un surdosage peut entraîner les phénomènes suivants: hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.