RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
GLUCOSE LAVOISIER 30 POUR CENT, solution injectable I.V. en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté ........................................................................................................................... 33 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre ........................................................................................ 30 g)
Pour 100 ml de solution injectable.
Osmolarité: 166,5 mOsm/100 ml
Apport calorique glucidique: 1200 Kcal/l
pH compris entre 3,5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution injectable IV.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse périphérique lente stricte.
La posologie est fonction de l'état clinique du malade, du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'inflation hydrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
SOLUTION HYPERTONIQUE: l'injection intraveineuse devra être effectuée très lentement.
Précautions d'emploi
· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie, et la glycémie.
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas ajouter de médicament à la solution sans avoir préalablement vérifié la compatibilité de la médication additive avec la solution et le contenant (se référer à la notice du médicament à ajouter).
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· hyperglycémie;
· polyurie;
· hyperosmolarité;
· déshydratation;
· Thrombose veineuse profonde.
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Solution hypertonique de glucose.
10 ml de solution apporte 12 Kcal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le métabolisme est celui du glucose.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.
Eau pour préparations injectables.
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant ouverture : 5 ans.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule bouteille de 10 ml (verre de type I), boîte de 10 ou 100.
Ampoule bouteille de 20 ml (verre de type I), boîte de 10 ou 50.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE LABIE
75017 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 362 996-8: 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 10.
· 564 778-1: 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 100.
· 362 997-4: 20 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 10.
· 564 779-8: 20 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 50.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.